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einorain

木虫 (小有名气)

[交流] 【讨论】溶出度回收试验或加样回收试验怎么做合理 已有3人参与

看了很多做溶出度方法学考察的资料,但是对这个回收试验和加样回收试验还未看到合理的指导原则或者方法,不知道论坛里面有高手了解这方面的知识吗?
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cxh504376414

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 多谢回帖交流 2011-05-20 23:43:27
就制剂来说,加样回收率试验是在检测浓度的80、100、120%的对照品加上空白辅料,HPLC检测即可
2楼2011-05-20 15:29:54
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zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
这个有具体指导原则的,可以在CDE上找
Yesterday.Today,Tomorrow!
3楼2011-05-20 23:44:00
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zhihua0207

木虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+3): 感谢回帖交流 2011-05-22 20:51:44
有点资料,看楼主能不能用上
回收率的具体操作
绝对回收率:空白基质中定量加入药物经处理后所测得峰面积 / 与基质相同体积水(血浆等我们一般用水代替)处理后加入相同量药物所测得峰面积*100%
提取回收率:空白基质中定量加入药物经处理后所测得峰面积 / 空白基质处理后加入相同量药物所测得峰面积*100%
基质效应:(1-空白基质处理后加入相同量药物所测得峰面积 / 与基质相同体积水(血浆等我们一般用水代替)处理后加入相同量药物所测得峰面积*100%)
1、绝对回收率:考察测定结果与“真值”的接近程度,从生物样本基质中回收得到目标物质的响应值除以纯标准品产生的响应值即为分析物的绝对回收率。应选用高、中、低三种浓度分别进行考察,绝对回收率一般要求在50%~80%。
2、提取回收率:空白基质中定量加入药物,经处理后与空白基质处理后加入相同量药物的比值。绝对回收率与提取回收率的关系:
绝对回收率=提取回收率 / (1-基质效应)
对于液相色谱等而言,基质效应为0,此时,绝对回收率等于提取回收率。
3、相对回收率(又称方法回收率),从生物样本基质中回收得到目标物质的响应值除以加入到生物基质中已知量的标准品产生的响应值即为分析物的相对回收率。该评价指标已扣除了目标药物在样品的前处理过程损失而造成的系统误差。高、中浓度点测得的相对回收率应在85~115%,低浓度(定量限)应在80~120%。
立志改变,勇于超越
4楼2011-05-21 17:22:41
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