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tian811028

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】原料药报批工艺中溶剂的处理问题 已有7人参与

原料药工艺中使用的溶剂若不能回收套用,可以怎么处理,需提供哪些资料。困惑请明白人给指点一下。
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三人行,必有我师
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robbiekean

木虫 (正式写手)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-18 23:16:55
溶剂其实是可以回收套用的。无非就是在注册过程中,证明使用回收和套用溶剂不会影响中间体或产品质量比较麻烦。
回收溶剂使用前建立指标,控制水分和含量,再通过验证证明中间体或产品质量不受影响即可。套用溶剂因为没有处理过程,所以质量指标都很难定,就更别说批准使用了。
我们申报CEP或者FDA, 回收溶剂在用,但是套用溶剂坚决不用。
希望对楼主有所帮助。
6楼2011-03-18 21:44:45
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quyp

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 多谢参与 2011-03-14 22:37:38
处理无非就是再回收利用或者改变组分咯使用咯,一般不能用于别的产品生产吧。
不知楼主想怎么用?
2楼2011-03-14 16:56:35
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zh_ken

金虫 (小有名气)

caoyuan521: 生命诚可贵! 2011-03-18 21:02:01
可以当饮料喝
无花无酒锄作田
3楼2011-03-17 14:08:48
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snxa

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
木笑笑(金币+1): thanks 2011-03-18 10:54:18
如二楼所说的溶剂 回收若不能套用 则只回收然后可以用于其它化工产品而不是其它原料药
4楼2011-03-17 15:29:08
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