| 查看: 1351 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【讨论】有关新药3.3类是否可以改变助溶剂等辅料问题
|
|||
|
请教各位站友: 新药3.3类国外上市但国内没有上市的注射剂是否可以改变其助溶性辅料的问题:有一化药国外有其注射剂上市,但国内还没有上市,仅有少数几家正在申报,从国外的该注射剂的说明书知道该注射剂的原料A与助溶性辅料B以及它们的比例,因为现在国内有多家单位申报了该注射液的相关专利,且都是围绕原料A与助溶性辅料B它们的比例展开的。现在我想做这一注射剂,又要避开国内已公开的相关专利(因为国内的专利很多都是围绕原料A与助溶性辅料B不同比例展开的,所以想过换不同比例避开它们的专利有点难),想把它的助溶剂B换成另外一种助溶辅料并进行研究,不知道这样换了辅料还能不能报3.3类(关键是国外说明书有明确的辅料种类和比例且在国内也有受保护专利),报新药时会不会有问题?请各位多多指教,谢谢先! 另外,还有一个小小的体会:感觉目前国内很多专利都是不现实的,而且写的保护范围还很广,基本上能想到的都写上去了,甚至都是写写就出来了,而专利申请到授权时间又比较长,搞得有时候自己亲自做实验想避开某些专利有点难,限制了很多思维,不知道大伙有没有同感或给些建议啊,谢谢 [ Last edited by tianhua on 2011-3-3 at 17:45 ] |
» 猜你喜欢
求助 苯磷硫胺JP
已经有0人回复
100金币 阿莫西林克拉维酸钾片BP药典中提到的克拉维酸聚合物具体结构式是啥?
已经有2人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有174人回复
膳食补充剂合规性交流
已经有0人回复
一志愿浙大药学求调剂
已经有1人回复
高温高压反应求助
已经有4人回复
药学B区求调剂
已经有4人回复
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有0人回复
重庆医科大学-人工智能医学学院
已经有1人回复
丽水学院材料与能源工程学院招收调剂!(可调剂专业范围广)
已经有0人回复
晴川万里新书
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
有关Mitsunobu反应
已经有8人回复
样本医院内头孢菌素类药物2011年各季度销售额变化情况
已经有19人回复
有关药品生产辅料变更的问题
已经有19人回复
请教大家关于药品辅料没有批文的问题
已经有5人回复
高活性、高毒性、传染性、高致敏性所用的辅料和内包材是否允许退库?
已经有5人回复
一个新药类别确定的问题
已经有17人回复
急问:添加辅料改变原药生物利用度,申请化药几类呀
已经有5人回复
【求助】化药3.3类
已经有5人回复
【求助】原辅料的取样是否要规定具体数量?
已经有16人回复
» 抢金币啦!回帖就可以得到:
感谢小木虫的平台,来散金币,祝小木虫越来越好。
+2/208
物理学调剂
+1/91
江西水利电力大学-储能技术专业-085808-接收二次调剂研究生,速报名,有名额
+1/68
锦州医科大学招收105500药学专硕调剂
+2/60
西安-纺织科学与工程(纺织化学与染整)、材料与化工
+1/20
济南大学前沿交叉院 招化学学硕(物理可调)或 材料与化工专硕
+1/20
复试调剂-招收调剂生(一志愿07开头专业),海洋生物专业4个名额
+1/16
速报名!!!材料、化学等相关专业均可调剂
+1/10
河南农业大学理学院招收化学(学硕)和材料与化工(专硕)专业硕士调剂生2名
+1/10
济南大学材料科学与工程学院招收硕士调剂生
+1/9
江西师大化学工程学院调剂今晚0点开放!
+1/8
福建农林大学秦源课题组招收2026年 生物学、生物技术与工程专业研究生若干名
+1/6
中国科学院城市环境研究所与福建农林大学联合培养研究生调剂公告(第一批)
+1/5
英国拉夫堡大学博士招生 电池方向
+1/4
招收化学/材料调剂同学
+1/4
齐齐哈尔大学李莉课题组诚招2026级考研调剂生(学硕和专硕)
+1/4
2026年北京服装学院- 材料学院还有调剂名额,可招收化学材料化工相关专业考研调剂
+1/4
山西大学招收2026级申请考核制化学材料类博士研究生一名
+1/3
沈阳工业大学-环境科学与工程083000调剂-学硕
+1/2
贵州大学2026年硕士研究生招生调剂缺额信息
+1/1
6楼2011-03-04 09:00:47
2楼2011-03-03 15:15:33
3楼2011-03-03 15:20:42
4楼2011-03-03 16:09:36













回复此楼