| 查看: 1748 | 回复: 6 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【讨论】有关新药3.3类是否可以改变助溶剂等辅料问题
|
|||
|
请教各位站友： 新药3.3类国外上市但国内没有上市的注射剂是否可以改变其助溶性辅料的问题：有一化药国外有其注射剂上市，但国内还没有上市，仅有少数几家正在申报，从国外的该注射剂的说明书知道该注射剂的原料A与助溶性辅料B以及它们的比例，因为现在国内有多家单位申报了该注射液的相关专利，且都是围绕原料A与助溶性辅料B它们的比例展开的。现在我想做这一注射剂，又要避开国内已公开的相关专利（因为国内的专利很多都是围绕原料A与助溶性辅料B不同比例展开的，所以想过换不同比例避开它们的专利有点难），想把它的助溶剂B换成另外一种助溶辅料并进行研究，不知道这样换了辅料还能不能报3.3类（关键是国外说明书有明确的辅料种类和比例且在国内也有受保护专利），报新药时会不会有问题？请各位多多指教，谢谢先！ 另外，还有一个小小的体会：感觉目前国内很多专利都是不现实的，而且写的保护范围还很广，基本上能想到的都写上去了，甚至都是写写就出来了，而专利申请到授权时间又比较长，搞得有时候自己亲自做实验想避开某些专利有点难，限制了很多思维，不知道大伙有没有同感或给些建议啊，谢谢 [ Last edited by tianhua on 2011-3-3 at 17:45 ] |
回复此楼» 猜你喜欢
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有122人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
-
27年环评考试资料
已经有1人回复
-
【讨论】油脂性API、液体API及中药提取物直压解决方案--合成硅酸钙
已经有1人回复
-
一篇关于阿莫西林克拉维酸钾的文献
已经有1人回复
-
南方医科大学创面修复方向招博士研究生
已经有0人回复
-
科研好物分享：Tguide® tLNP 对照试剂盒
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 有关Mitsunobu反应
已经有8人回复
- 样本医院内头孢菌素类药物2011年各季度销售额变化情况
已经有19人回复
- 有关药品生产辅料变更的问题
已经有19人回复
- 请教大家关于药品辅料没有批文的问题
已经有5人回复
- 高活性、高毒性、传染性、高致敏性所用的辅料和内包材是否允许退库？
已经有5人回复
- 一个新药类别确定的问题
已经有17人回复
- 急问：添加辅料改变原药生物利用度，申请化药几类呀
已经有5人回复
- 【求助】化药3.3类
已经有5人回复
- 【求助】原辅料的取样是否要规定具体数量？
已经有16人回复
5楼2011-03-03 17:39:03
2楼2011-03-03 15:15:33
3楼2011-03-03 15:20:42
4楼2011-03-03 16:09:36
