应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】阿卡波糖生物等效性
51/1返回列表
查看: 3290  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

killing107

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】阿卡波糖生物等效性

谁有与阿卡波糖生物等效性相关的资料啊？急求。国家药监局说FDA有阿卡波糖片生物等效性研究指导原则，但是没找到。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-02-25 14:58:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

耳朵里的泪

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
阿卡波糖上BEFDA建议用25mg的，国内上市企业的用的50mg的，大神们知道原因吗？谢谢
赞一下 回复此楼
7楼2017-05-24 14:54:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

qjluo

金虫 (小有名气)
killing107(金币+4): 非常感谢 2011-03-04 09:01:15
看看这个http://www.fda.gov/downloads/Dru ... ances/UCM170242.pdf

估计告诉你的是FDA对一些药物生物等效性试验的建议（还上升不到指导原则的水平），给你的链接就是对阿卡波糖的。
赞一下 回复此楼
4楼2011-03-04 00:34:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)
killing107(金币+1): 2011-03-04 09:01:21
引用回帖:
Originally posted by qjluo at 2011-03-04 00:34:29:
看看这个http://www.fda.gov/downloads/Dru ... ances/UCM170242.pdf

估计告诉你的是FDA对一些药物生物等效性试验的建议（还上升不到指导原则的水平）， ...

qjluo正解。
回复此楼
5楼2011-03-04 08:20:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

徐小杰

银虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
请问你们做的阿卡波糖片有关物质用的是什么氨基柱呀，杂质限度怎么制定？溶出介质ph4.0的峰形是不是不好呀
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-02-02 13:08:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
killing1072楼
2011-02-27 21:25   回复  
killing1073楼
2011-03-03 09:00   回复  
查看全部 8 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭