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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】残留溶剂问题？
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小薇6702

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】残留溶剂问题？已有8人参与

如果我的产品略溶于水，微溶于乙醇。其他的溶剂也不好溶。再做溶剂残留时，称0.1g溶于1ml水根本无法溶解，该如何做？请大侠指点！
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1楼2011-02-22 17:40:06
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mhykb029

铜虫 (小有名气)
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caoyuan521(金币+1): 谢谢参与！ 2011-03-13 21:40:20
我觉得不一定要样品溶解到溶剂中，因为你测定的是残留在药品中的有机溶剂，选择的溶剂只要能将待测定的有机残留溶剂溶解或是均匀分散都可以的。
但是，必需做方法学的验证试验，专属性，准确度，都要做，如果能达到要求的话，我觉得没必要将样品溶解。
因为，在药典中有些药品的残留检测用水做溶剂，但是，残留溶剂有二氯甲烷或是甲苯水不溶性的溶剂，这跟你的样品不能溶解到水中应该是一样的道理吧
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还是没想好
7楼2011-03-13 08:36:45
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dreamingtian

银虫 (小有名气)

稻草
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-22 19:24:59

用大量的水配相同浓度，用移液管去量
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文献互助！
2楼2011-02-22 18:20:44
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月追影

银虫 (小有名气)
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-07 21:40:58
可以试试用顶空的方法或者换溶剂（DMF）
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3楼2011-02-24 16:28:57
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einorain

木虫 (小有名气)
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-07 21:41:05
难溶性样品溶剂残留首选顶空进样
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4楼2011-03-04 13:22:02
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