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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】残留溶剂问题？
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小薇6702

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】残留溶剂问题？ 已有8人参与

如果我的产品略溶于水，微溶于乙醇。其他的溶剂也不好溶。再做溶剂残留时，称0.1g溶于1ml水根本无法溶解，该如何做？请大侠指点！
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1楼 2011-02-22 17:40:06
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如猫似狗

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一句话，研究下USP467可以帮助到你。
其中，供试品取250mg至25ml容量瓶中，去做。
宗旨：假定原料药残留溶剂浓度恰为限度值，最终顶空瓶中的浓度，供试品的与对照溶液的相应溶剂相当。
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9楼2012-07-17 16:22:39
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