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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】有关原料药注册
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sara_na

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】有关原料药注册 已有4人参与

因为是第一次作原料药的注册申报，所以关于它的证明性文件不是很清楚要准备哪些东西。
起始原料都是购买的化工产品，并非药品，因此没有GMP证书，也没有注册证之类的，所以需要化工厂家提供哪些证明性文件？
哪位能否告知，谢谢！
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1楼 2011-02-21 16:11:18
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happyjane

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-27 00:06:15
厂家资质证明材料、购销合同、报告单、发票之类的
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3楼2011-02-26 16:02:43
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-02-21 19:58:35

是化工的不可用用来做药！！！
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2楼2011-02-21 16:12:55
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Jessieren

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by happyjane at 2011-02-26 16:02:43:
厂家资质证明材料、购销合同、报告单、发票之类的

还要产品的质检报告吧
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4楼2011-02-28 10:44:04
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lzhy001

至尊木虫 (职业作家)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
说笼统一点就是能证明你的原料是合法的一切证明性材料。
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5楼2011-02-28 12:31:55
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