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abcd888898

银虫 (正式写手)

[交流] 【原创】化疗升白药1期临床用健康人,2期可以直接大规模用病人吗? 已有3人参与

化疗升白药1期临床用健康人,2期可以直接大规模用病人吗?
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montyjh

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
小分子升白药物?现在热点啊。
2楼2011-01-26 14:42:20
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auspi

铜虫 (初入文坛)

★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-28 11:00:58
按规定应该不可以,可以小规模用于病人
3楼2011-01-26 15:07:17
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abcd888898

银虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by auspi at 2011-01-26 15:07:17:
按规定应该不可以,可以小规模用于病人

是那个规定呢?是不是还要用2a呢?
4楼2011-01-27 09:55:52
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auspi

铜虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-28 11:01:09
药品注册管理办法  也就是局令28号令,上面有关于临床这方面的规定:2期是要确定适用症目标病人,用药量的和给药途径,大量用于病人要到3期
5楼2011-01-27 10:00:59
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abcd888898

银虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by auspi at 2011-01-27 10:00:59:
药品注册管理办法  也就是局令28号令,上面有关于临床这方面的规定:2期是要确定适用症目标病人,用药量的和给药途径,大量用于病人要到3期

是的,我的意思是1期用正常人,2期可以直接用符合要求数目的病人吗?
6楼2011-01-27 10:04:17
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auspi

铜虫 (初入文坛)

★ ★
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warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-28 11:01:23
那当然可以,2期就是要对适用症人群进行治疗研究的
7楼2011-01-27 10:10:13
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auspi

铜虫 (初入文坛)

加油,祝你早日成功
8楼2011-01-27 10:12:14
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