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abcd888898

银虫 (正式写手)

[交流] 【原创】化疗升白药1期临床用健康人,2期可以直接大规模用病人吗? 已有3人参与

化疗升白药1期临床用健康人,2期可以直接大规模用病人吗?
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银虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by auspi at 2011-01-26 15:07:17:
按规定应该不可以,可以小规模用于病人

是那个规定呢?是不是还要用2a呢?
4楼2011-01-27 09:55:52
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abcd888898

银虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by auspi at 2011-01-27 10:00:59:
药品注册管理办法  也就是局令28号令,上面有关于临床这方面的规定:2期是要确定适用症目标病人,用药量的和给药途径,大量用于病人要到3期

是的,我的意思是1期用正常人,2期可以直接用符合要求数目的病人吗?
6楼2011-01-27 10:04:17
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