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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 【原创】化疗升白药1期临床用健康人，2期可以直接大规模用病人吗？
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abcd888898

银虫 (正式写手)

[交流] 【原创】化疗升白药1期临床用健康人，2期可以直接大规模用病人吗？ 已有3人参与

化疗升白药1期临床用健康人，2期可以直接大规模用病人吗？
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1楼 2011-01-26 14:35:06
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montyjh

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
小分子升白药物？现在热点啊。
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2楼2011-01-26 14:42:20
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auspi

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-28 11:00:58
按规定应该不可以，可以小规模用于病人
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3楼2011-01-26 15:07:17
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abcd888898

银虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by auspi at 2011-01-26 15:07:17:
按规定应该不可以，可以小规模用于病人

是那个规定呢？是不是还要用2a呢？
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4楼2011-01-27 09:55:52
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auspi

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-28 11:01:09
药品注册管理办法  也就是局令28号令，上面有关于临床这方面的规定：2期是要确定适用症目标病人，用药量的和给药途径，大量用于病人要到3期
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5楼2011-01-27 10:00:59
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abcd888898

银虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by auspi at 2011-01-27 10:00:59:
药品注册管理办法  也就是局令28号令，上面有关于临床这方面的规定：2期是要确定适用症目标病人，用药量的和给药途径，大量用于病人要到3期

是的，我的意思是1期用正常人，2期可以直接用符合要求数目的病人吗？
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6楼2011-01-27 10:04:17
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auspi

铜虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-01-28 11:01:23
那当然可以，2期就是要对适用症人群进行治疗研究的
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7楼2011-01-27 10:10:13
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auspi

铜虫 (初入文坛)
加油，祝你早日成功
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8楼2011-01-27 10:12:14
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