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chgj2000

铜虫 (小有名气)


[交流] 【讨论】大家看看这个属于新药的那一类 已有14人参与

有一种药在美国上市,中国未上市,制剂不是纳米颗粒,现将其制成纳米颗粒后,发现其有新的用途,可作为CT诊断试剂,这个应该归为新药的那一类?
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chgj2000

铜虫 (小有名气)



chinarencxp(金币+1): 谢谢积极参与 2011-05-17 22:04:48
问过CDE的老师,他们说按1.6类或者3.1类申报都可
6楼2011-03-03 16:12:07
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-03-03 21:18:02
试剂?那就按照医疗器械了吧?
2楼2011-01-06 16:43:09
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chgj2000

铜虫 (小有名气)



zhychen2008(金币+1):给个红包,支持讨论 2011-01-07 00:08:13
体内诊断试剂都是按照药品申报的,体外诊断才是医疗器械。这里怎么这么冷清?真的没有高人吗?
3楼2011-01-06 21:45:25
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ronalbeck

银虫 (正式写手)


★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):谢谢参与。 2011-01-07 11:33:28
增加适应症按照药品申报是1.5类
4楼2011-01-07 08:57:49
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