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高原之鹰木虫 (小有名气)
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山东济南市局召开全市药品注册现场核查工作会议
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市局召开全市药品注册现场核查工作会议: 1品种:包括2005.01.01-2006.06.30之间申报的品种,但从下来的品种目录看,没有包括现在已经拿到批准文号和6月以后现场考核的品种。 2检查分为3个阶段: A 动员和督促自查自检阶段从现在到7月31号8月4号之前将自查结果 和表格报市局和省局。 B 组织抽查阶段,检查采取异地交叉的方式进行。省局分11个组,每个组 7-11天;8月30号之前检查汇总完毕后上报国局。 C 处罚阶段,主动撤审的,不予追究。查出造假,严肃处理,3年内不允许 报品种。 自查和抽查就是按照国局(2005)385号文和(2006)265号文来准备和检查 |
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