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高原之鹰

木虫 (小有名气)

[交流] 山东济南市局召开全市药品注册现场核查工作会议

市局召开全市药品注册现场核查工作会议:
1品种:包括2005.01.01-2006.06.30之间申报的品种,但从下来的品种目录看,没有包括现在已经拿到批准文号和6月以后现场考核的品种。
2检查分为3个阶段:
       A 动员和督促自查自检阶段从现在到7月31号8月4号之前将自查结果
         和表格报市局和省局。
       B 组织抽查阶段,检查采取异地交叉的方式进行。省局分11个组,每个组
         7-11天;8月30号之前检查汇总完毕后上报国局。
       C 处罚阶段,主动撤审的,不予追究。查出造假,严肃处理,3年内不允许
          报品种。
自查和抽查就是按照国局(2005)385号文和(2006)265号文来准备和检查
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tang1940

金虫 (小有名气)

0.5

好像每个企业只是知道自己的品种。
5楼2006-07-13 09:31:42
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fhz6

金虫 (小有名气)

0.5

按照企业检查,每个企业都要去检查的!
6楼2006-07-13 11:20:29
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hsx007

铁杆木虫 (正式写手)

飞马

0.25

惨啊
7楼2006-07-13 13:05:58
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wind1860

木虫 (正式写手)

西游记之八戒

0.25

已经拿到批准文号的是指2005年1月1号以前拿到的吗?
8楼2006-07-13 14:02:11
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