| 查看: 1118 | 回复: 7 | |||
helen七七铜虫 (初入文坛)
|
[交流]
【求助】关于系统适用性已有7人参与
|
|
我现在做的品种药典规定进样量为20，但是我们自己做的时候把方法改了下，将进样量改为10，请问做系统适用性的时候是按药典的规定进20呢 还是进10，与我们的样品保持一致啊？ 非常感谢大家的帮助！  |
回复此楼» 猜你喜欢
AI论文写作工具：是科研加速器还是学术作弊器？
已经有5人回复
-
Bioresource Technology期刊，第一次返修的时候被退回好几次了
已经有8人回复
-
寻求一种能扛住强氧化性腐蚀性的容器密封件
已经有7人回复
-
到新单位后，换了新的研究方向，没有团队，持续积累2区以上论文，能申请到面上吗
已经有8人回复
-
申请2026年博士
已经有6人回复
-
请问哪里可以有青B申请的本子可以借鉴一下。
已经有5人回复
-
天津工业大学郑柳春团队欢迎化学化工、高分子化学或有机合成方向的博士生和硕士生加入
已经有5人回复
-
2025冷门绝学什么时候出结果
已经有7人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
关于有关物质的问题
已经有12人回复- 关于杂质色谱图分析，高手的进来！！！
已经有20人回复
- 色谱系统适用性
已经有16人回复
- 维生素B12有关物质的测定系统适用性实验无降解峰
已经有7人回复
- 关于液相和气相得系统适用性
已经有4人回复
- HPLC系统适用性
已经有13人回复
- 有关物质分析方法的验证
已经有19人回复
- 求助：关于辅料在HPLC中杂质峰很多，干扰多
已经有4人回复
- 【讨论】关于GIS二次开发的论文的核心是什么
已经有11人回复
- 【求助】制剂中的有关物质中的分离度问题
已经有4人回复
2楼2011-01-05 14:46:26
3楼2011-01-07 16:30:14
4楼2011-01-09 15:02:17
★
karl2100(金币+1): 谢谢指点！ 2011-01-29 17:56:35
karl2100(金币+1): 谢谢指点！ 2011-01-29 17:56:35
|
本帖内容被屏蔽 |
5楼2011-01-29 16:51:01
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1): 多谢提供，欢迎常来药学版~ 2011-02-09 10:08:45
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
qinhy(金币+1): 多谢提供，欢迎常来药学版~ 2011-02-09 10:08:45
|
如果药典规定HPLC进样量为20ul，不能将进样量改为10ul，做系统适用性的时候应该是按药典的规定进20ul 而不是进10ul。 但是如果你们自己做的时候把方法改了，应该做方法验证（method validation）并且报请药典有关部门认可才行。 例如，HPLC方法测相关USP药品活性物含量时的不需要FDA批准的色谱条件变化 （Acceptable Chromatography Adjustments）为: Mobile Phase: As per USP pH: As per method Column Length: ±25% Column Diametet: ±15% Particle Size: 50% reduction maximum Flow rate: ±50% Column Temperature: ±5℃ of method |
6楼2011-01-30 06:46:19
小药虫
金虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1439.2
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 212
- 在线: 30.9小时
- 虫号: 805504
- 注册: 2009-07-08
- 性别: GG
- 专业: 中药药效物质
7楼2011-01-30 09:10:50
8楼2011-02-08 23:22:42