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求助：如何将医院制剂改为新药申报？
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请教各位同仁： 1. 如果将一医院制剂申报为新药，应如何操作呢？ 2.如果该药的医院制剂为局部用药，而现有的上市制剂为注射或口服的，如果在申报局部用药是按新药二类，还是怎么报呢？ 3.在具体操作过程中是以医院的制剂为基础申报成本高，还是不考虑现有的医院制剂而直接开发二类新药成本根高。 非常感谢坛友帮忙，给出宝贵建议，在这里先谢了！ [ Last edited by 小小强 on 2006-6-26 at 15:28 ] |
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