24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 664  |  回复: 8
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

独一味

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


[交流] 求助:如何将医院制剂改为新药申报?

请教各位同仁:
     1. 如果将一医院制剂申报为新药,应如何操作呢?
     2.如果该药的医院制剂为局部用药,而现有的上市制剂为注射或口服的,如果在申报局部用药是按新药二类,还是怎么报呢?
    3.在具体操作过程中是以医院的制剂为基础申报成本高,还是不考虑现有的医院制剂而直接开发二类新药成本根高。
非常感谢坛友帮忙,给出宝贵建议,在这里先谢了!

[ Last edited by 小小强 on 2006-6-26 at 15:28 ]
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

集团

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

0.25

看来医院制剂要 被药厂整完了!
5楼2006-06-06 19:39:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

独一味

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


怎么没人呢,热切盼望大家给出意见
2楼2006-06-06 16:00:04
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

管理员

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

化学药还是中药?
化药的话,有原来的药品质量标准(官方的,不是医院内部的)吗?
如果有质量标准可以按6类申报。

像这样的情况最好咨询药监部门注册处。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
3楼2006-06-06 16:21:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

独一味

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


是西药,医院制剂都是国内无上市销售的制剂,所以没有国家标准。
4楼2006-06-06 16:35:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 288求调剂 一志愿哈工大 材料与化工 +19 洛神哥哥 2026-03-31 19/950 2026-04-01 01:35 by 1018329917
[考研] 一志愿西安交大材料学硕(英一数二)347,求调剂到高分子/材料相关专业 +5 zju51 2026-03-31 7/350 2026-04-01 00:47 by fmesaito
[考研] 调剂 +4 好好读书。 2026-03-28 6/300 2026-03-31 20:35 by 好好读书。
[考研] 考研材料工程351分调剂 +4 整个好的 2026-03-31 4/200 2026-03-31 19:36 by 难0121
[考研] 一志愿华东理工大学,080500学硕,317分,求调剂 +9 s1145 2026-03-31 9/450 2026-03-31 18:47 by JourneyLucky
[考研] 070300化学354求调剂 +15 101次希望 2026-03-28 15/750 2026-03-31 17:58 by jp9609
[考研] 本科211生物医学工程085409求调剂339分 +7 里子木yy 2026-03-29 7/350 2026-03-31 14:35 by fmesaito
[考研] 一志愿大连理工大学,机械工程学硕,341 +3 西瓜田的守望者 2026-03-30 3/150 2026-03-31 11:08 by asdfzly
[考研] 求调剂,一志愿 南京航空航天大学 ,080500材料科学与工程学硕,总分289分 +9 @taotao 2026-03-29 9/450 2026-03-30 22:29 by 我是小康
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +11 麻辣鱿鱼 2026-03-27 12/600 2026-03-30 19:33 by Wang200018
[考研] 105500药学求调剂,一志愿山东大学药学,348分 +3 gr哈哈哈 2026-03-28 3/150 2026-03-30 18:56 by 源_2020
[考研] 303求调剂 +7 DLkz1314. 2026-03-30 7/350 2026-03-30 16:05 by shuang5186
[考研] 324求调剂 +9 hanamiko 2026-03-26 11/550 2026-03-30 14:27 by JourneyLucky
[考研] 299求调剂 +10 15188958825 2026-03-25 10/500 2026-03-29 17:51 by 王亮_大连医科大
[考研] 一志愿双一流机械285分求调剂 +4 幸运的三木 2026-03-29 5/250 2026-03-29 14:49 by Miko19
[考研] 298求调剂 +4 种圣赐 2026-03-28 4/200 2026-03-29 08:42 by q1092522407
[考研] 数一英一271专硕(085401)求调剂,可跨 +7 前行必有光 2026-03-28 8/400 2026-03-28 23:22 by 小木虫tim
[考研] 085600,材料与化工321分调剂 +4 大馋小子 2026-03-27 6/300 2026-03-27 14:11 by 松花缸1201
[考研] 348求调剂 +4 小懒虫不懒了 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:47 by 果果妈咪
[考研] 各位老师您好:本人初试372分 +5 jj涌77 2026-03-25 6/300 2026-03-25 14:15 by mapenggao
信息提示
请填处理意见