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独一味
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[交流]
求助:如何将医院制剂改为新药申报?
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请教各位同仁: 1. 如果将一医院制剂申报为新药,应如何操作呢? 2.如果该药的医院制剂为局部用药,而现有的上市制剂为注射或口服的,如果在申报局部用药是按新药二类,还是怎么报呢? 3.在具体操作过程中是以医院的制剂为基础申报成本高,还是不考虑现有的医院制剂而直接开发二类新药成本根高。 非常感谢坛友帮忙,给出宝贵建议,在这里先谢了! [ Last edited by 小小强 on 2006-6-26 at 15:28 ] |
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独一味
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4楼2006-06-06 16:35:19
独一味
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无双国士
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