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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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独一味

实习版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


[交流] 求助:如何将医院制剂改为新药申报?

请教各位同仁:
     1. 如果将一医院制剂申报为新药,应如何操作呢?
     2.如果该药的医院制剂为局部用药,而现有的上市制剂为注射或口服的,如果在申报局部用药是按新药二类,还是怎么报呢?
    3.在具体操作过程中是以医院的制剂为基础申报成本高,还是不考虑现有的医院制剂而直接开发二类新药成本根高。
非常感谢坛友帮忙,给出宝贵建议,在这里先谢了!

[ Last edited by 小小强 on 2006-6-26 at 15:28 ]
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无双国士

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

化学药还是中药?
化药的话,有原来的药品质量标准(官方的,不是医院内部的)吗?
如果有质量标准可以按6类申报。

像这样的情况最好咨询药监部门注册处。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
3楼2006-06-06 16:21:56
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独一味

版主

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


怎么没人呢,热切盼望大家给出意见
2楼2006-06-06 16:00:04
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独一味

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!


是西药,医院制剂都是国内无上市销售的制剂,所以没有国家标准。
4楼2006-06-06 16:35:19
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集团

专家顾问

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

0.25

看来医院制剂要 被药厂整完了!
5楼2006-06-06 19:39:29
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