应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】关于新药证书和监测期问题~~~
131/2返回列表12下一页
查看: 1900  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

linglsl

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】关于新药证书和监测期问题~~~ 已有9人参与

请问各位：对于有监测期的新药，如果进口药品注册申请首先获得批准，我们的已经批准临床，如果我们的批准生产了，还会有新药证书和监测期吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-11-09 14:20:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ChemOnline

铜虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-11-09 22:20:08
药品注册管理办法上面有的 ，说的很明确，实在不清楚的话打电话去省局问问啊 ，不懂就问 是好孩子，他们回答的是权威！
赞一下(2人) 回复此楼
吃菜不吃饭！
2楼2010-11-09 14:56:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

diliangshi

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-11 14:41:26
药品管理法第七十二条   进口药品注册申请首先获得批准后已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产。既然批准生产了，肯定会有新药证书的！
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-11-10 16:23:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-11 14:41:39
新药证书会有，监测期是给国内首仿第一家的，进口肯定没！
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-11-10 16:37:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linglsl

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2010-11-10 16:37:02:
新药证书会有，监测期是给国内首仿第一家的，进口肯定没！

不是很明白哦。监测期是新药的吧。
赞一下 回复此楼
5楼2010-11-10 17:14:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-11 14:41:49
只要进口企业先于国内第一家首仿企业上市就是新药，没监测期，监测期只给国内的！！！！
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2010-11-10 17:26:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zly9912

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-11 14:41:57
只有国产药有监测期的 进口药是没有的
赞一下(2人) 回复此楼
7楼2010-11-11 12:36:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linglsl

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by zly9912 at 2010-11-11 12:36:03:
只有国产药有监测期的 进口药是没有的

我是问如果我们的申报批准了，会有监测期和新药证书么？
赞一下 回复此楼
8楼2010-12-02 16:46:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zly9912

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
监测期我不知道有没有，新药证书的话应该有的吧
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2010-12-02 17:00:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

丝瓜

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
新药证书会有，但是没有监测期，监测期只有国内生产的首家药品才会有，进口药品不存在这样的说话。好在你们在人家申请监测期时已经获得了临床批准，否则你们连报都不可以报了。在监测期内的药是不允许在国内申报或者进口的
赞一下(1人) 回复此楼
10楼2010-12-20 10:54:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 linglsl 的主题更新
131/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分，一志愿四川大学，诚心求调剂 +3 吃吃吃才有意义 2026-03-19 3/150 2026-03-19 12:28 by allen-yin
[考研] 一志愿中海洋材料工程专硕330分求调剂 +7 小材化本科 2026-03-18 7/350 2026-03-19 10:46 by Linda Hu
[考研] 一志愿985，本科211，0817化学工程与技术319求调剂 +10 Liwangman 2026-03-15 10/500 2026-03-19 10:25 by 无际的草原
[考研] 材料工程专硕调剂 +5 204818@lcx 2026-03-17 6/300 2026-03-18 22:55 by 204818@lcx
[考研] 286求调剂 +6 lemonzzn 2026-03-16 9/450 2026-03-18 15:31 by vgtyfty
[考研] 303求调剂 +4 睿08 2026-03-17 6/300 2026-03-18 11:01 by Iveryant
[考研] 环境工程调剂 +8 大可digkids 2026-03-16 8/400 2026-03-18 09:36 by zhukairuo
[考研] 296求调剂 +5 大口吃饭 身体健 2026-03-13 5/250 2026-03-17 21:05 by 不惑可乐
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 26考研求调剂 +6 丶宏Sir 2026-03-13 6/300 2026-03-17 16:13 by 醉在风里
[考研] 302求调剂 +4 小贾同学123 2026-03-15 8/400 2026-03-17 10:33 by 小贾同学123
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨； 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 274求调剂 +5 时间点 2026-03-13 5/250 2026-03-17 07:34 by 热情沙漠
[考研] 321求调剂 +5 大米饭！ 2026-03-15 5/250 2026-03-16 16:33 by houyaoxu
[考研] 0703化学调剂 290分有科研经历，论文在投 +7 腻腻gk 2026-03-14 7/350 2026-03-16 10:12 by houyaoxu
[考研] 中科大材料与化工319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:10 by ms629
[考研] 266求调剂 +4 学员97LZgn 2026-03-13 4/200 2026-03-14 08:37 by zhukairuo
[考研] 308求调剂 +3 是Lupa啊 2026-03-12 3/150 2026-03-13 14:30 by 求调剂zz
[考研] 290求调剂 +3 ADT 2026-03-13 3/150 2026-03-13 10:19 by peike
[考博] 福州大学杨黄浩课题组招收2026年专业学位博士研究生，2026.03.20截止 +3 Xiangyu_ou 2026-03-12 3/150 2026-03-13 09:36 by duanwu655
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭