应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【讨论】关于新药证书和监测期问题~~~
51/1返回列表
查看: 1742  |  回复: 12
只看楼主@他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

linglsl

铜虫 (初入文坛)

[交流] 【讨论】关于新药证书和监测期问题~~~已有9人参与

请问各位：对于有监测期的新药，如果进口药品注册申请首先获得批准，我们的已经批准临床，如果我们的批准生产了，还会有新药证书和监测期吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼2010-11-09 14:20:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

diliangshi

银虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-11 14:41:26
药品管理法第七十二条   进口药品注册申请首先获得批准后已经批准境内申请人进行临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理其申请，符合规定的，国家食品药品监督管理局批准其进行生产。既然批准生产了，肯定会有新药证书的！
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-11-10 16:23:18
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

ChemOnline

铜虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-11-09 22:20:08
药品注册管理办法上面有的 ，说的很明确，实在不清楚的话打电话去省局问问啊 ，不懂就问 是好孩子，他们回答的是权威！
赞一下(2人) 回复此楼
吃菜不吃饭！
2楼2010-11-09 14:56:45
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-11-11 14:41:39
新药证书会有，监测期是给国内首仿第一家的，进口肯定没！
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-11-10 16:37:02
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

linglsl

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2010-11-10 16:37:02:
新药证书会有，监测期是给国内首仿第一家的，进口肯定没！

不是很明白哦。监测期是新药的吧。
赞一下 回复此楼
5楼2010-11-10 17:14:38
 已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复(可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭