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eric_zc

银虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢回帖交流 2010-12-27 10:26:04
引用回帖:
Originally posted by linglsl at 2010-11-09 14:20:20:
请问各位:对于有监测期的新药,如果进口药品注册申请首先获得批准,我们的已经批准临床,如果我们的批准生产了,还会有新药证书和监测期吗?

如果进口批准,你拿新药证书已没有太大意义,因为国内任何一个企业可以按仿制药申请,你们还不如由临床试验转为等效性研究,这样可以省临床试验的费用。
诚信是制药的根本
11楼2010-12-26 20:14:07
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-26 10:27:17
引用回帖:
1楼: Originally posted by linglsl at 2010-11-09 14:20:20:
请问各位:对于有监测期的新药,如果进口药品注册申请首先获得批准,我们的已经批准临床,如果我们的批准生产了,还会有新药证书和监测期吗?

新药证书和监测期是肯定有的,但你的监测期不能限制别人的仿制,没有保护意义,呵呵
监测期不是保护期,监测期是国家局对你开发的新产品的一个监测期限,不是保护期限
12楼2011-12-26 10:14:36
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wangxiang88

新虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
监测期肯定会有吧
13楼2011-12-29 15:55:34
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