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【求助】口服固体制剂变更辅料种类以及工艺
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rill
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散金: 9
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帖子: 760
在线: 160小时
虫号: 496717
注册: 2008-01-21
专业: 药剂学
[交流]
【求助】口服固体制剂变更辅料种类以及工艺
已有2人参与
请教:1、口服固体制剂辅料种类变更与工艺变更能否同时申报?
2、申报资料中的药学部分资料只提交有改变部分的资料还是提交全套药学部分的资料(7-15号)?
谢谢!!!
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【交流】口服固体制剂中试放大的批量以多大为宜?
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1楼
2010-10-25 10:02:27
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mrzouhao
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专业: 药剂学
★
rill(金币
+1
):谢谢参与
引用回帖:
Originally posted by
ronalbeck
at 2010-10-25 10:05:26:
1应该可以
2提交全套资料并且与未变更前要进行比较!
完全正确
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4楼
2010-10-25 14:12:20
已阅
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