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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】变更药品制剂处方中已有药用要求的辅料的研究验证
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llzzll2001

金虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】变更药品制剂处方中已有药用要求的辅料的研究验证

公司几个产品的辅料要变更，看了已上市化学药品变更研究的技术指导原则，由于原来没做过，还是把握不了，不知道要做哪些具体内容。麻烦各位前辈不吝指教，谢谢。III类变更为主。能给我一些相关资料更好。llzzll2001@163.com
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1楼 2010-10-14 17:06:34
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qwk123
llzzll2001(金币+1): 2010-10-19 17:43:50
2楼2010-10-15 11:01:26
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zhfhawk

银虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-10-16 09:13:52
llzzll2001(金币+1):我已经有指导原则。需要具体的 2010-10-19 17:44:43
llzzll2001(金币+1): 2011-03-28 23:37:28
参考辅料变更的指导原则吧。药监局网站上可下载。你可以研究下。
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帅又不是我的错~http://www.lashou.com/regn.php?inviter=2598962
3楼2010-10-15 17:24:46
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