| 查看: 695 | 回复: 2 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
【求助】头孢噻肟无菌方法验证 已有2人参与
|
|||
|
我想向各位大侠请教一下头孢噻肟钠的无菌方法验证的相关内容,我用不同的方法做了五次,供试品加金黄色葡萄球菌和大肠杆菌这两管不长菌,但是阳性对照管均长菌，其他供试品的阳性也长菌。现把我做的方法写出来，请大侠指点下哪里有问题，并能提供改进方法。 第一次采用的方法是20g头孢噻肟钠，用适量0.9%无菌氯化钠溶解，转移至160ml 0.9%氯化钠溶液中，混匀，按薄膜过滤法过滤，用800ml0.1%蛋白胨水溶液冲洗，每次冲洗量为100ml，冲洗完后加100ml的硫乙醇酸盐流体培养基，再加入1ml青霉素酶及菌液。（其中金黄色葡萄球菌（10-16）、大肠埃希菌（10-10）、生孢梭菌（10-6）、枯草芽孢杆菌（10-6）、白色念珠菌（10-10）碟子计数均大于50cfu） 第二次采用的方法是其他条件不变，加2ml青霉素酶，只做金葡和大肠 第三次采用的方法是其他条件不变，每次冲洗量为50ml，加2ml酶，只做金葡和大肠 第四次采用的方法是其他条件不变，每次冲洗量为100ml，加3ml酶，只做金葡和大肠 第五次采用的方法是其他条件不变，每次冲洗量为100ml，加4ml酶，只做金葡和大肠（金黄色葡萄球菌终于长出来了，但是大肠还是纹丝不动） 根据五次采用的方法，初步怀疑原因有下： 一、样品量过大，取样量是根据我们厂生产的最大规格（2.0g/瓶），根据药典要求每批次取30瓶作为供试品，平均下来每管就是20g 二、菌液浓度过稀，但是必须加小于100cfu的菌液 三、酶的活性不够，我们用的酶是中检所生产的，批号为20100621 经过前五次的试验，现在改为10g头孢噻肟钠，用适量0.9%无菌氯化钠溶解，转移至160ml 0.9%氯化钠溶液中，混匀，按薄膜过滤法过滤，用800ml0.1%蛋白胨水溶液冲洗，每次冲洗量为100ml，冲洗完后加100ml的硫乙醇酸盐流体培养基，再加入1ml青霉素酶及菌液。 我采用两种加酶方法，一种是加1ml，另一种是加2ml酶，培养一天后发现大肠还是未长，金黄色葡萄球菌还不是很明显，等几个小时后在看结果。 希望高手能从中发现破绽并能一举突破，小弟不胜感激！！！！1 |
回复此楼» 猜你喜欢
药学 化学 生物学 生物与医药 河南师范大学抗病毒性传染病创新药物全国重点实验室
已经有0人回复
-
江西
已经有13人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有184人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有15人回复
-
BL21(DE3)UV或者丝裂霉素诱导条件下会释放DE3的噬菌体吗？
已经有479人回复
-
渐冻症病因及干预方案全新解析
已经有2人回复
-
求助用微谱数据库查询相关文献信息，非常感谢
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 这种制备纳米硅的方法可行么
已经有4人回复
- 制药企业设施与设备GMP验证方法与实务电子书李歆主编2012年02月出版.pdf
已经有187人回复
- 方法验证实验这么做对吗？
已经有10人回复
- 请教关于方法学验证的相关问题
已经有14人回复
- 液相有关物质分析方法验证中用到的杂质需要标定吗？
已经有14人回复
- 葡萄糖注射液无菌检查方法求助
已经有5人回复
- 关于注射剂无菌检查和验证时冲洗量和冲洗次数相关问题。
已经有18人回复
- 方法学验证中准确度和线性的问题
已经有7人回复
- 【原创】跪求头孢噻肟钠、头孢曲松钠、硫酸新霉素成熟大生产工艺
已经有4人回复
- 【求助】求助合成哑铃状的Au-Fe3O4的方法，
已经有11人回复
- 【讨论】使用药典上的分析方法，是否还需要做方法验证？
已经有20人回复
- 【求助成功】晶格优化中，murn.f的使用方法
已经有7人回复
- 【求助】利用侯博的方法优化结构出现的问题（求验证）
已经有11人回复
- 【分享】激发身体潜能的10种方法【已搜索无重复】
已经有184人回复
3楼2010-10-11 17:27:41
血里有风
金虫 (正式写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 1218.8
- 散金: 5
- 红花: 1
- 帖子: 668
- 在线: 176.5小时
- 虫号: 488439
- 注册: 2007-12-29
- 性别: MM
- 专业: 天然药物化学
2楼2010-10-11 17:04:05
