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fu7127

银虫 (小有名气)

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性别: MM
专业: 中药制剂

[交流] 简单剂改是否能进行技术转让

1。现在很多中药8类和原来旧9类的简单剂改，取得了新药证书，标准还未转正，是否可以进行技术转让，原来的《新药保护与技术转让的规定》（99年版）已经失效，是否有新的规定。
2。在中药申报过程中，送检的样品是否需要留样，如果留样什么时候可以销毁。大家有遇到过没。

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1楼 2006-05-10 10:28:08

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nzwangwei

新虫 (初入文坛)

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专业: 药物设计与药物信息

看你有没有取得批准文号,如果没有可以转让,如果已取得则需注销批准文号.如已进入监测期,则不能转让.

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4楼2006-05-13 19:17:28

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luna-tian

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★ ★
cpucf(金币+2):3Q

1、当然可以进行转让，这是商业范畴，有愿意的就好。是否有新的规定，我也不知道。
2、申报过程中是肯定要留样的。万一通不过，要补充资料，你咋办？
留样干嘛要销毁呀？不是银子吗？转让时人家要对照品，你上哪搞去？至于留到什么时候嘛，我们是留到成为不合格品时，打回合成，重新提纯。
嘿嘿，以上是我做化药的经验，希望对你有所借鉴

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2楼2006-05-10 13:59:37

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zlhxiao

金虫 (小有名气)

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专业: 药学

在中药申报过程中，送检的样品要留到拿到新药证书或拿到生产批件，这个时候药品也差不多到期了。

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3楼2006-05-11 09:09:34

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