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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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fu7127

版主

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[交流] 简单剂改是否能进行技术转让

1。现在很多中药8类和原来旧9类的简单剂改,取得了新药证书,标准还未转正,是否可以进行技术转让,原来的《新药保护与技术转让的规定》(99年版)已经失效,是否有新的规定。
2。在中药申报过程中,送检的样品是否需要留样,如果留样什么时候可以销毁。大家有遇到过没。
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luna-tian

兑换贵宾

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★ ★
cpucf(金币+2):3Q
1、当然可以进行转让,这是商业范畴,有愿意的就好。是否有新的规定,我也不知道。
2、申报过程中是肯定要留样的。万一通不过,要补充资料,你咋办?
留样干嘛要销毁呀?不是银子吗?转让时人家要对照品,你上哪搞去?至于留到什么时候嘛,我们是留到成为不合格品时,打回合成,重新提纯。
嘿嘿,以上是我做化药的经验,希望对你有所借鉴
2楼2006-05-10 13:59:37
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zlhxiao

主管区长

优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!优秀!!有木有!!!

在中药申报过程中,送检的样品要留到拿到新药证书或拿到生产批件,这个时候药品也差不多到期了。
3楼2006-05-11 09:09:34
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nzwangwei

超级版主

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看你有没有取得批准文号,如果没有可以转让,如果已取得则需注销批准文号.如已进入监测期,则不能转让.
4楼2006-05-13 19:17:28
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