| 查看: 3066 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
zenzhiwen163木虫 (正式写手)
|
[交流]
【求助】原料药冻干操作经验求助
|
||
|
新手上路请教各位高手！ 在木虫上下了有关冷冻干燥的相关资料学到不少东东，但是实际应用在自己的仿制药上总是水分大于药典标准，延长冻干时间，收效甚微达不到要求（注：药品容易吸水）。 特求高手指导，有具体实例或者冻干曲线的最好！ 望不吝赐教！！！ 谢谢！ 如有相关资料还请发到zengzhiwen163@163.com |
回复此楼» 猜你喜欢
有偿求肠毒素的脆弱拟杆菌（ETBF）
已经有0人回复
-
生防菌的盆栽防效实验
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有254人回复
-
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
看过往病历，有疑惑请教
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 蛋白药品冷冻干燥技术
已经有34人回复
- 浙江省局——冻干粉针剂（化学制剂）药品质量安全专项工作.doc
已经有13人回复
- 求助：冻干粉针计复溶问题
已经有12人回复
- 【求助】保健食品注册方法
已经有13人回复
- 【求助/交流】请教蛋白冻干的问题
已经有38人回复
- 【求助/交流】冻干菌种怎么复活?有没有相关的资料，不胜感激。。。
已经有12人回复
- 【求助】冻干剂澄清度的问题
已经有8人回复
- 【求助】关于冻干机测定混合溶液共熔点
已经有3人回复
- 【求助】结晶经验
已经有13人回复
- 【求助】稳定性试验中1批和3批是什么意思？？紧急求助。回答好的多金币
已经有18人回复
★ ★ ★ ★ ★
zenzhiwen163(金币+15):谢谢你的指导，但是还有一些细节不是很明白，还请指导！ 2010-09-21 12:18:52
koria0727(金币-5):每次奖励规定不超过10金币，扣除多得的。 2010-09-21 12:21:24
zenzhiwen163(金币+15):谢谢你的指导，但是还有一些细节不是很明白，还请指导！ 2010-09-21 12:18:52
koria0727(金币-5):每次奖励规定不超过10金币，扣除多得的。 2010-09-21 12:21:24
|
因为不知道 你是用什么型号的冻干机进行冻干，我冒昧说下我的经验。 1.首先是否可以减少溶剂的用量，当然是在药品稳定性不受影响的前提下。 2.测定主药的崩解温度是多少，然后设定一次升华导热油温度到最高值（前提是制品温度不要高于崩解温度） 3.加大掺气量，以增加空气对流，提高升华速率。 4.二次升华的温度，我想最高也就30度吧。 5.最为重要的2点是 你一次升华及二次升华结束的标准是什么？ 是看水线么? 我建议以压力增来判断终点。 纯属个人愚见！ |
3楼2010-09-21 10:04:16
2楼2010-09-21 08:42:25
zenzhiwen163
木虫 (正式写手)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 2660.3
- 散金: 45
- 沙发: 1
- 帖子: 687
- 在线: 190.5小时
- 虫号: 529899
- 注册: 2008-03-21
- 专业: 理论和计算化学
4楼2010-09-21 12:15:33
★ ★ ★ ★ ★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-21 14:58:10
zenzhiwen163(金币+5):谢谢！ 2010-09-24 07:45:41
koria0727(金币-6):扣除多余奖励。 2010-09-26 08:14:14
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-09-21 14:58:10
zenzhiwen163(金币+5):谢谢！ 2010-09-24 07:45:41
koria0727(金币-6):扣除多余奖励。 2010-09-26 08:14:14
|
1.你们以真空度判断冻干周期的结束，其实和压力增是一个意思。 2.崩解温度直观测定方法是冻干显微镜法，它和最低共熔点不是一个概念，我所说的导热油设定在崩解温度左右，是为了提高一次升华的效率，缩短动感周期。 3.掺气，就是往冻干室添加空气，通过改善掺气的大小，也能加快湿空气的流通，进而提高冻干效率。 4最后你们一次升华 结束时真空度 变化多少帕/min;出锅时真空度又是 变化多少帕/min 5.我建议你 一次升华结束时，真空度 变化范围 不要大于3pa/min 二次干燥结束时 真空度变化范围不要大于2pa/min |
6楼2010-09-21 14:14:44
30