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kele9955

木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】化药原料药及制剂 全检用量

各位小木村的虫虫们,我们要对每批做出来的化药做出一次全检,方法基本就

是按照药典来操作,但是有些是没有取样量标准的,想请教哪位高手,能把详细的

最低用量给列一下:

形状、溶解度、比旋度、鉴别、干燥失重、PH、水分、含量、有关物质、炽灼残

渣、重金属、溶液颜色与澄明度、容积残留等。

   如果说是每个品种不一样,可以拿大家做过的或者是现在做的举例也可,先谢

谢大家了......

在线等哦.....
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chongchongwawa

至尊木虫 (正式写手)


caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-16 20:56:49
kele9955(金币+1): 2010-08-17 08:04:39
一般来说,大概50g足够了
2楼2010-08-16 15:16:49
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焱HGG

木虫 (小有名气)


caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-16 20:57:00
kele9955(金币+1): 2010-08-17 08:05:08
一般来说,原料需要大概30g就够了。制剂也要做吗?
3楼2010-08-16 15:25:34
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hanklu

金虫 (正式写手)


caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-16 20:57:12
若按GMP要求进行检验,就是3倍全检量。
4楼2010-08-16 18:03:23
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kele9955

木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by chongchongwawa at 2010-08-16 15:16:49:
一般来说,大概50g足够了

这么多?
昆嵛山的浪漫爱情传说,是今生你我的再次缠绵!
5楼2010-08-17 08:04:57
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kele9955

木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by 焱HGG at 2010-08-16 15:25:34:
一般来说,原料需要大概30g就够了。制剂也要做吗?

能麻烦具体说一下吗?非常期待哦....
昆嵛山的浪漫爱情传说,是今生你我的再次缠绵!
6楼2010-08-17 08:05:48
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sxcgb

新虫 (正式写手)


koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-08-17 10:31:40
kele9955(金币+1): 2010-08-17 11:15:46
取检测三倍量,你把每个检测项用量加起来就可以了,一般来说10克左右够了
7楼2010-08-17 10:17:02
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ronalbeck

银虫 (正式写手)


送药检所就是一次全检量的三倍剂量!至于一次检验需多少请去查阅药典或你标准中每个项目所需的质量,具体问题具体分析!
8楼2010-08-17 11:09:29
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kele9955

木虫 (著名写手)

引用回帖:
Originally posted by sxcgb at 2010-08-17 10:17:02:
取检测三倍量,你把每个检测项用量加起来就可以了,一般来说10克左右够了

检一次要10g吧,同意。
昆嵛山的浪漫爱情传说,是今生你我的再次缠绵!
9楼2010-08-17 11:16:24
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dandanriji

银虫 (初入文坛)

三倍用量。
10楼2010-09-19 16:56:49
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