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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 【求助】化药原料药及制剂 全检用量
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kele9955

木虫 (著名写手)

[交流] 【求助】化药原料药及制剂 全检用量

各位小木村的虫虫们，我们要对每批做出来的化药做出一次全检，方法基本就

是按照药典来操作，但是有些是没有取样量标准的，想请教哪位高手，能把详细的

最低用量给列一下：

形状、溶解度、比旋度、鉴别、干燥失重、PH、水分、含量、有关物质、炽灼残

渣、重金属、溶液颜色与澄明度、容积残留等。

   如果说是每个品种不一样，可以拿大家做过的或者是现在做的举例也可，先谢

谢大家了......

在线等哦.....
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1楼2010-08-16 11:38:07
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ronalbeck

银虫 (正式写手)
送药检所就是一次全检量的三倍剂量！至于一次检验需多少请去查阅药典或你标准中每个项目所需的质量，具体问题具体分析！
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8楼2010-08-17 11:09:29
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chongchongwawa

至尊木虫 (正式写手)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-16 20:56:49
kele9955(金币+1): 2010-08-17 08:04:39
一般来说，大概50g足够了
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2楼2010-08-16 15:16:49
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焱HGG

木虫 (小有名气)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与! 2010-08-16 20:57:00
kele9955(金币+1): 2010-08-17 08:05:08
一般来说，原料需要大概30g就够了。制剂也要做吗？
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3楼2010-08-16 15:25:34
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-08-16 20:57:12
若按GMP要求进行检验，就是3倍全检量。
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4楼2010-08-16 18:03:23
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