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xufund

至尊木虫 (知名作家)

[交流] 【求助】冻干剂澄清度的问题 已有7人参与

以磷酸二氢钠、氯化钠和氢氧化钠为辅料制备的冻干剂,溶解后放置五分钟后浑浊(超过1号浊液)。应该不是原料药的问题,因为空白对照也出现这种情况。请问如何解决。谢谢!
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xufund

至尊木虫 (知名作家)

谢谢各位指点
4楼2010-08-13 19:09:05
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查看全部 9 个回答

焱HGG

木虫 (小有名气)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
可以考虑降低一下各辅料的浓度是否可行
2楼2010-08-13 13:52:59
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sara_na

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1):多谢指教! 2010-08-14 00:04:15
感觉应该是你的辅料相容性有问题,因为磷酸磷酸二氢钠和氢氧化钠会发生反应生成磷酸钠,有可能是因为这个原因导致溶解性发生改变了
3楼2010-08-13 14:23:32
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zj120

木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
novus(金币+1):多谢指教,欢迎常来药学版。 2011-01-13 20:25:59
引用回帖:
Originally posted by xufund at 2010-08-13 19:09:05:
谢谢各位指点

原因可能是:
1.处方中的氯化钠,尝试减少或者不加氯化钠,浊度可能就会合格。
2.处方中的缓冲盐,磷酸缓冲对在冻结瞬间会引起pH的变化,引起局部强酸或强碱。解决办法:换柠檬酸盐或者尝试不同pH值。
5楼2011-01-13 15:21:15
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