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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】长效制剂属于几类新药？
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castle9987

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】长效制剂属于几类新药？ 已有8人参与

该长效制剂在国内目前没有注册过，要是申报的话该是几类新药？

比如：20%长效土霉素注射液。土霉素在国内外已经注册上市了，而且土霉素注射液已经有注册，但是20%长效土霉素注射液的没有，请问这种情况属于几类新药？

各位大虾快来帮忙啊，刚接触这个，被绕迷糊了。
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1楼 2010-07-19 15:15:07
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hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-20 17:18:58
原料药是否有注册？如果不是原料生产厂家，那么购入的原料的生产厂家要有注册证，原料药才可使用。
您所说的情况，20%长效土霉素注射液，处方具体情况如何？
2楼的帖子似乎少了个六类吧。

[ Last edited by hanklu on 2010-7-20 at 17:20 ]
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-07-20 17:13:37
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