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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 请问仿制药研究中需要买原研制剂，买出厂后几个月的合适
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 请问仿制药研究中需要买原研制剂，买出厂后几个月的合适

请问仿制药研究中需要买原研制剂，买出厂后几个月的合适？
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1楼 2012-03-27 15:46:33
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+1, ★有帮助, xiexie 2012-03-27 15:54:36
质量研究用。一般买三个批次的。出厂时间不要求。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
2楼2012-03-27 15:48:58
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-03-27 23:49:14
稳定性试验中也要和原研制剂进行对比研究
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3楼2012-03-27 15:56:03
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li_yeqing

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
冷雨孤风: 金币+1, ★有帮助, xiexie 2012-03-27 20:53:50
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2012-03-27 20:53:57
买几个不同批次的，对比一下，出厂时间尽量短的
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呵呵
4楼2012-03-27 16:56:21
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随风而逝01

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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冷雨孤风: 金币+2, ★★★很有帮助, xiexie 2012-03-30 09:00:32
审评中心老师给出的答案
需买两个   买一个生产出没多久的   还需买个快到有效期的
综合对比质量情况
我个人觉得有条件的话就这样买吧  当然有些原研制剂是不好买的 尤其是国内没有的  又是处方药   这样的话就要看情况了   能买到就很不错了
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平安健康快乐！
5楼2012-03-29 15:53:22
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klr_ny

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
最好买最近的三批  看看批间是否稳定
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6楼2012-03-29 16:01:51
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by klr_ny at 2012-03-29 16:01:51:
最好买最近的三批  看看批间是否稳定

xiexie
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7楼2012-03-30 09:00:46
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