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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 【求助】SFDA
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qq573263873

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】SFDA已有6人参与

在SFDA数据查询的快速查询中，在国产药品栏下输入药品的名称会出现很多的厂家及批准文号信息，请教大家是不是显示出的厂家都是获得生产批件可以生产的还是只获得了临床批件？
还有就是，只要在国产药品及进口药品栏下输入药品名称，出现厂家信息的，我们就可以仿制了，还需要看一下是否上市吗？或者是只要有国家标准就可以了。请各位有识之士广开言论
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1楼2010-07-15 17:02:10
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guojunguo

木虫 (正式写手)

gg
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-16 09:37:48
1.不一定全是获得生产批件，你可以再进一步的查询
2.有的可以仿制，有的有保护、专利、监测期等不可以仿制，
3.现在作仿制很难的，到SFDA基本不批
赞一下(2人) 回复此楼
！！！！！！！！！！！！！！！！！
2楼2010-07-16 09:36:13
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susanqqme

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
国药准字里的L是临床批件的拼音缩写，因此可以类推
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我要我的小幸福
3楼2010-07-16 10:11:58
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asite

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
上面的回答是不是有些问题？
国产药品里面查到的都是有生产批文的啊，如果要上市当然要过GMP了。
能不能仿制需要进一步查询。
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4楼2010-07-16 12:04:55
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ring-ring

银虫 (小有名气)
★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-11-29 01:24:07
生产批件 到批件发送信息里查询
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5楼2010-07-16 13:08:02
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qq573263873

新虫 (初入文坛)
回复 asite   ：   但是，在国产药品栏下查询到的厂家，再在批件发送栏下查询有的却查不到，好像不是都拿到生产批件的？
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6楼2010-07-17 08:18:44
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qq573263873

新虫 (初入文坛)
回复ring-ring  ：有时候批件发送信息里什么都没有查询到，但是在国产或进口栏下却有很多厂家及批准文号
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7楼2010-07-17 08:20:43
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qq573263873

新虫 (初入文坛)
小弟还想问下，批准文号是什么意思，是获得临床批件或生产批件后才有的吗？
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8楼2010-07-17 08:21:39
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sweetaple

银虫 (初入文坛)
★ ★
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koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-11-29 01:24:30
楼主的“化学药临床前药代动力学研究指导原则”在sfda上哪有啊??找不到~~~
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9楼2010-11-28 22:51:21
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