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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 【求助】SFDA
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qq573263873

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】SFDA 已有6人参与

在SFDA数据查询的快速查询中，在国产药品栏下输入药品的名称会出现很多的厂家及批准文号信息，请教大家是不是显示出的厂家都是获得生产批件可以生产的还是只获得了临床批件？
还有就是，只要在国产药品及进口药品栏下输入药品名称，出现厂家信息的，我们就可以仿制了，还需要看一下是否上市吗？或者是只要有国家标准就可以了。请各位有识之士广开言论
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1楼 2010-07-15 17:02:10
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asite

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
上面的回答是不是有些问题？
国产药品里面查到的都是有生产批文的啊，如果要上市当然要过GMP了。
能不能仿制需要进一步查询。
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4楼2010-07-16 12:04:55
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guojunguo

木虫 (正式写手)

gg
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-16 09:37:48
1.不一定全是获得生产批件，你可以再进一步的查询
2.有的可以仿制，有的有保护、专利、监测期等不可以仿制，
3.现在作仿制很难的，到SFDA基本不批
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！！！！！！！！！！！！！！！！！
2楼2010-07-16 09:36:13
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susanqqme

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
国药准字里的L是临床批件的拼音缩写，因此可以类推
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我要我的小幸福
3楼2010-07-16 10:11:58
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ring-ring

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-11-29 01:24:07
生产批件 到批件发送信息里查询
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5楼2010-07-16 13:08:02
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