24小时热门版块排行榜    

查看: 2193  |  回复: 8

qq573263873

新虫 (初入文坛)

[交流] 【求助】SFDA 已有6人参与

在SFDA数据查询的快速查询中,在国产药品栏下输入药品的名称会出现很多的厂家及批准文号信息,请教大家是不是显示出的厂家都是获得生产批件可以生产的还是只获得了临床批件?
还有就是,只要在国产药品及进口药品栏下输入药品名称,出现厂家信息的,我们就可以仿制了,还需要看一下是否上市吗?或者是只要有国家标准就可以了。请各位有识之士广开言论
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

guojunguo

木虫 (正式写手)

gg

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-16 09:37:48
1.不一定全是获得生产批件,你可以再进一步的查询
2.有的可以仿制,有的有保护、专利、监测期等不可以仿制,
3.现在作仿制很难的,到SFDA基本不批
!!!!!!!!!!!!!!!!!
2楼2010-07-16 09:36:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

susanqqme

木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
国药准字里的L是临床批件的拼音缩写,因此可以类推
我要我的小幸福
3楼2010-07-16 10:11:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

asite

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
上面的回答是不是有些问题?
国产药品里面查到的都是有生产批文的啊,如果要上市当然要过GMP了。
能不能仿制需要进一步查询。
4楼2010-07-16 12:04:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ring-ring

银虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-11-29 01:24:07
生产批件 到批件发送信息里查询
5楼2010-07-16 13:08:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qq573263873

新虫 (初入文坛)

回复 asite   :   但是,在国产药品栏下查询到的厂家,再在批件发送栏下查询有的却查不到,好像不是都拿到生产批件的?
6楼2010-07-17 08:18:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qq573263873

新虫 (初入文坛)

回复ring-ring  :有时候批件发送信息里什么都没有查询到,但是在国产或进口栏下却有很多厂家及批准文号
7楼2010-07-17 08:20:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qq573263873

新虫 (初入文坛)

小弟还想问下,批准文号是什么意思,是获得临床批件或生产批件后才有的吗?
8楼2010-07-17 08:21:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sweetaple

银虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):鼓励新虫。 2010-11-29 01:24:30
楼主的“化学药临床前药代动力学研究指导原则”在sfda上哪有啊??找不到~~~
9楼2010-11-28 22:51:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 学员5GaGNA 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[硕博家园] 售一区SCI文章T0P,我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 6/300 2026-09-03 15:23 by T0rGB46095mJ
[找工作] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 9/450 2026-09-03 15:21 by T0rGB46095mJ
[硕博家园] 售SCI一区文章,我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 rFEsUBKXRll0 2026-09-02 5/250 2026-09-03 15:10 by T0rGB46095mJ
[考研] 售SCI一区T0P文章,我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 9/450 2026-09-03 14:48 by T0rGB46095mJ
[教师之家] 售SCI一区T0P文章,我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 8/400 2026-09-03 14:48 by T0rGB46095mJ
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +10 雨打竹帘 2026-08-30 14/700 2026-09-03 13:17 by qsd10086
[教师之家] 售SCI一区文章,我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 YLHlRHNwYkce 2026-09-02 8/400 2026-09-03 12:03 by T0rGB46095mJ
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +8 gdd2018 2026-08-28 13/650 2026-09-03 06:22 by 羽毛枫f
[公派出国] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 4/200 2026-09-03 03:14 by rM1TE0WVDIIY
[基金申请] 要骂人了,新模版改版就是要淡化问题凝练这种虚的东西,结果有个评委还在说凝练得不够 +9 瞬息宇宙 2026-08-31 17/850 2026-09-02 14:04 by anjeeshine
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 10/500 2026-09-02 11:35 by 大不刘6
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +5 瞬息宇宙 2026-08-31 5/250 2026-09-02 10:13 by 雨冰共舞
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 为什么到现在没收到通知? +5 tannykie 2026-08-29 5/250 2026-08-30 21:05 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
信息提示
请填处理意见