应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】起始物料的确定
51/1返回列表
查看: 2578  |  回复: 16
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

晴天1210

铜虫 (小有名气)

[交流] 【求助】起始物料的确定 已有11人参与

一直存在一个疑问，就是起始物料到底如何确认。

我们有一个化合物的合成是这样的：

A+B---AB

AB+C---ABC

ABC环合形成ABC环合产物

ABC环合产物水解脱掉一个乙氧基

ABC环合后水解产物+D---ABCD

ABCD+1/2 H2O---ABCD半水化合物

到底如何确认起始物料是哪一个或者哪几个呢？以及您选择的理由是什么？

希望有这方面经验的战友多多帮忙。

[ Last edited by 晴天1210 on 2010-6-24 at 19:42 ]
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

ASP13126

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2010-06-24 16:06:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hehongyu

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢参与 2010-06-25 08:51:28
一般来说，国内、国外（FDA、EMEA）都要求最少是三步合成、一步精制的工艺，以确保原料中带入的杂质被完全除掉。楼主可以参考一下Q7里面对起始原料的界定，记得好像说，可以自己定，但理由要充分。
PS：以前做过一个产品，原来一步合成、一步精制，注册的时候被欧洲那边打回来了，要求增加到三步合成。时间就这样白白浪费了。
赞一下(2人) 回复此楼
10楼2010-06-25 08:43:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

hanklu

金虫 (正式写手)
个人认为A和B吧。
回复此楼
2楼2010-06-24 16:52:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zgq-1981

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流。 2010-06-24 22:03:16
起始物料的选择要考虑很多的因素，不一定是你工艺的起始物，可以在法规允许的前提下，看下你的工艺中的中间体市场上是否有销售、工艺是否成熟，如果是可以选择中间体作为起始物，可以缩短生产步骤，也可以减少中间体控制等。
赞一下(2人) 回复此楼
3楼2010-06-24 16:59:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wjy82

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流。 2010-06-24 22:03:37
怎么会出现这个问题呢？

应该这么分吧：产品结构中含有原材料结构的，定为关键起始原材料，A，B，C，D都有可能；产品中不含有原材料结构的，可以定为一般起始原材料。关键起始原材料的要求非常严格，一定得提供原料厂家的工艺和所用溶剂。

我们公司是这么定的，希望对你有帮助。
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-06-24 17:04:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 5/250 2026-11-12 11:25 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 9/450 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 6/300 2026-11-12 11:22 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 Z7qfCsdIiD1T 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:20 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 czAiolzR0IJC 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:11 by HajghKOMynmz
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 czAiolzR0IJC 2026-11-10 8/400 2026-11-12 11:00 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 czAiolzR0IJC 2026-11-10 8/400 2026-11-12 10:49 by HajghKOMynmz
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 G2rhSvqvhNzl 2026-11-10 5/250 2026-11-12 10:38 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 10:14 by HajghKOMynmz
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +6 FChKX8meu1ds 2026-11-09 11/550 2026-11-12 09:57 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 FChKX8meu1ds 2026-11-09 9/450 2026-11-12 09:54 by HajghKOMynmz
[硕博家园] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +8 cqv1zKnzd7hr 2026-11-09 12/600 2026-11-12 09:32 by HajghKOMynmz
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 TgvkbZZl9tqB 2026-11-11 3/150 2026-11-12 08:26 by HajghKOMynmz
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 C6CRn66RYYXS 2026-11-10 6/300 2026-11-12 06:03 by 9fOTqj074tIg
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 YHiw1gou1Eda 2026-11-10 6/300 2026-11-12 05:41 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 FChKX8meu1ds 2026-11-09 7/350 2026-11-12 05:30 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 FChKX8meu1ds 2026-11-09 7/350 2026-11-12 05:19 by 9fOTqj074tIg
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 0TEMgxdT1eIw 2026-11-09 8/400 2026-11-12 05:00 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +6 zSbvVX9JFl9J 2026-11-09 9/450 2026-11-12 04:57 by 9fOTqj074tIg
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +5 5sJFDKp2kwuI 2026-11-06 15/750 2026-11-09 11:41 by GwrQVVR6Oenx
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭