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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！
汕头大学海洋科学接受调剂
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mecklala

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！ 已有28人参与

有没有做药品项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！药品项目负责人主要要做什么事情，有经验的前辈来说说。
具体来讲：就是新药开发、提高药典中药的质量标准等
现在我的工作是要提高一个药品的质量标准咯，具体工作流程怎么搞啊

与政府部门的办事流程是怎样的。比如：项目最初要向哪个部门申请，走什么样的程序。向新药注册一样有个流程就好了。

[ Last edited by mecklala on 2010-8-18 at 14:31 ]
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中药药剂
1楼 2010-06-24 16:06:09
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
研发过程的资源配置，部门之间的沟通协调。全程监控研发的整个过程。
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2楼2010-06-24 16:56:49
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wjy82

木虫 (著名写手)
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
各个公司的管理不一样

有的公司各个部门只负责整个项目的一部分，比如小试、中试等都分开。
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3楼2010-06-25 08:16:29
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auskle

★
mecklala(金币+1):谢谢参与
我们的项目负责人只是每一个项目的小头头
做小试和中试
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4楼2010-06-25 08:27:13
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
不仅要做好实验，沟通好部门之间的事情
还要懂些注册的事情，也就是药品注册管理办法以及指导原则
对于您以后资料整理是必须的
当然GMP的相关只是也要理解哦
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5楼2010-06-25 08:40:55
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告别的年代

金虫 (小有名气)
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
koria0727:点击右上角“升级”按钮哈，早不是新虫了。 2010-06-25 09:31:06
如果不兼任试验工作的话，项目负责人更多的是一种管理职能，包括项目计划的制定，人员的配置，试验的安排，进度跟踪，风险管理等，最主要的是要对项目的研发方向进行把控，随时关注项目的同品种研发、批准情况，根据同领域、同品种研发进展及时作出调整。
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6楼2010-06-25 09:01:17
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wwd7803071

金虫 (小有名气)
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
项目立项，市场调查，成本核算，辅料工艺选择，工作时间安排，协调解决问题，成果审核，资料审核，等等。
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大漠
7楼2010-06-25 11:08:41
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millan23

木虫 (正式写手)
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
不需要做实验，但是要实时跟踪项目进度。掌控方向，配置资源。
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以头撞墙，墙破而头不破
8楼2010-06-25 11:43:02
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老甫Tiger
mecklala(金币+1):谢谢参与
木笑笑(金币-1):警告，扣bb。禁止纯表情 2010-06-25 12:00:50
9楼2010-06-25 11:50:14
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ssfei116

铁杆木虫 (著名写手)

快乐家族--Happy更进
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
要看公司的整体框架  你的部门 在其中 应该如何 规划
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想到了去trytry......
10楼2010-06-25 11:56:54
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