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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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mecklala

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊,来指导一下小弟! 已有28人参与

有没有做药品项目负责人的前辈啊,来指导一下小弟!药品项目负责人主要要做什么事情,有经验的前辈来说说。
具体来讲:就是新药开发、提高药典中药的质量标准等
现在我的工作是要提高一个药品的质量标准咯,具体工作流程怎么搞啊

与政府部门的办事流程是怎样的。比如:项目最初要向哪个部门申请,走什么样的程序。向新药注册一样有个流程就好了。

[ Last edited by mecklala on 2010-8-18 at 14:31 ]
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中药药剂
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民


mecklala(金币+1):谢谢参与
不仅要做好实验,沟通好部门之间的事情
还要懂些注册的事情,也就是药品注册管理办法以及指导原则
对于您以后资料整理是必须的
当然GMP的相关只是也要理解哦
5楼2010-06-25 08:40:55
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hanklu

金虫 (正式写手)


mecklala(金币+1):谢谢参与
研发过程的资源配置,部门之间的沟通协调。全程监控研发的整个过程。
2楼2010-06-24 16:56:49
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wjy82

木虫 (著名写手)


mecklala(金币+1):谢谢参与
各个公司的管理不一样

有的公司各个部门只负责整个项目的一部分,比如小试、中试等都分开。
3楼2010-06-25 08:16:29
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auskle


mecklala(金币+1):谢谢参与
我们的项目负责人只是每一个项目的小头头
做小试和中试
4楼2010-06-25 08:27:13
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