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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！
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xliewang

金虫 (正式写手)
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
过来学习
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11楼2010-06-25 12:02:15
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yxg2391

金虫 (初入文坛)
只是负责小试工艺的打通，准备一些材料，一家之言
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12楼2010-06-25 12:41:45
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mecklala

金虫 (正式写手)
warlen:请勿发纯表情 2010-06-25 16:27:39
13楼2010-06-25 15:40:20
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hexiaoguang

金虫 (小有名气)

向前冲
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-06-26 10:32:47
把整个项目流程都整理出来后，分重点的指导，其次搞好注册上需要的关系
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福泽天下，有诺必成
14楼2010-06-26 10:23:31
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sxj1006

铁虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
你自己不用去做好实验，但是要监督实验的顺利进行以及沟通好部门之间的事情
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做好本职工作，生产出做好的药，精益求精。
15楼2010-06-27 00:59:06
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rill

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-06-27 10:34:43
要看做全盘还是做部分了
全盘的话主要在管理沟通协调
部分的话可能要参与项目
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16楼2010-06-27 10:10:17
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mecklala

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by hexiaoguang at 2010-06-26 10:23:31:
把整个项目流程都整理出来后，分重点的指导，其次搞好注册上需要的关系

流程怎么搞
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中药药剂
17楼2010-06-28 16:48:03
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hexiaoguang

金虫 (小有名气)

向前冲
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by mecklala at 2010-06-28 16:48:03:

流程怎么搞

流程主要是领导弄的，我们这些小辈经验都还差太远了
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福泽天下，有诺必成
18楼2010-06-29 09:44:46
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hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-06-29 21:12:48
什么药品？中药还是化药？
中药的提高标准相对于化药的提高标准来说，要稍微好些，过去，增加检验项目就可以，比如，增加一味药材的薄层鉴别；在原制剂薄层鉴别项上增加新的薄层鉴别的；原制剂标准无含量测定的，增加HPLC含量测定等等。现在这样做不知道是否还能通过审批。化药的质量标准不易提高。

[ Last edited by hanklu on 2010-6-29 at 19:53 ]
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19楼2010-06-29 19:48:02
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mecklala

金虫 (正式写手)
我也知道要做这些，但是具体怎么做？ 要多少批次样品 申报资料要准备哪些 ？ 我查了只有新药注册的编写原则啊 没有质量标准的指导原则
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中药药剂
20楼2010-07-01 09:13:24
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