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mecklala

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 884.8
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红花: 4
帖子: 329
在线: 29.4小时
虫号: 284394
注册: 2006-10-10
性别: GG
专业: 药剂

[交流] 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！已有28人参与

有没有做药品项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！药品项目负责人主要要做什么事情，有经验的前辈来说说。
具体来讲：就是新药开发、提高药典中药的质量标准等
现在我的工作是要提高一个药品的质量标准咯，具体工作流程怎么搞啊

与政府部门的办事流程是怎样的。比如：项目最初要向哪个部门申请，走什么样的程序。向新药注册一样有个流程就好了。

[ Last edited by mecklala on 2010-8-18 at 14:31 ]

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中药药剂

1楼 2010-06-24 16:06:09

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

hanklu

金虫 (正式写手)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 1363.2
帖子: 502
在线: 33.7小时
虫号: 244288
注册: 2006-04-16
专业: 中药制剂

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-06-29 21:12:48

什么药品？中药还是化药？
中药的提高标准相对于化药的提高标准来说，要稍微好些，过去，增加检验项目就可以，比如，增加一味药材的薄层鉴别；在原制剂薄层鉴别项上增加新的薄层鉴别的；原制剂标准无含量测定的，增加HPLC含量测定等等。现在这样做不知道是否还能通过审批。化药的质量标准不易提高。

[ Last edited by hanklu on 2010-6-29 at 19:53 ]