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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 中试中控 » 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！
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mecklala

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！ 已有28人参与

有没有做药品项目负责人的前辈啊，来指导一下小弟！药品项目负责人主要要做什么事情，有经验的前辈来说说。
具体来讲：就是新药开发、提高药典中药的质量标准等
现在我的工作是要提高一个药品的质量标准咯，具体工作流程怎么搞啊

与政府部门的办事流程是怎样的。比如：项目最初要向哪个部门申请，走什么样的程序。向新药注册一样有个流程就好了。

[ Last edited by mecklala on 2010-8-18 at 14:31 ]
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中药药剂
1楼 2010-06-24 16:06:09
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hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-06-29 21:12:48
什么药品？中药还是化药？
中药的提高标准相对于化药的提高标准来说，要稍微好些，过去，增加检验项目就可以，比如，增加一味药材的薄层鉴别；在原制剂薄层鉴别项上增加新的薄层鉴别的；原制剂标准无含量测定的，增加HPLC含量测定等等。现在这样做不知道是否还能通过审批。化药的质量标准不易提高。

[ Last edited by hanklu on 2010-6-29 at 19:53 ]
赞一下(2人) 回复此楼
19楼2010-06-29 19:48:02
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
研发过程的资源配置，部门之间的沟通协调。全程监控研发的整个过程。
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2010-06-24 16:56:49
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wjy82

木虫 (著名写手)
★
mecklala(金币+1):谢谢参与
各个公司的管理不一样

有的公司各个部门只负责整个项目的一部分，比如小试、中试等都分开。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2010-06-25 08:16:29
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auskle

★
mecklala(金币+1):谢谢参与
我们的项目负责人只是每一个项目的小头头
做小试和中试
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2010-06-25 08:27:13
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