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mecklala

金虫 (正式写手)

[交流] 【讨论】有没有做项目负责人的前辈啊,来指导一下小弟! 已有28人参与

有没有做药品项目负责人的前辈啊,来指导一下小弟!药品项目负责人主要要做什么事情,有经验的前辈来说说。
具体来讲:就是新药开发、提高药典中药的质量标准等
现在我的工作是要提高一个药品的质量标准咯,具体工作流程怎么搞啊

与政府部门的办事流程是怎样的。比如:项目最初要向哪个部门申请,走什么样的程序。向新药注册一样有个流程就好了。

[ Last edited by mecklala on 2010-8-18 at 14:31 ]
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中药药剂
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mecklala

金虫 (正式写手)

我也知道要做这些,但是具体怎么做? 要多少批次样品 申报资料要准备哪些 ? 我查了只有新药注册的编写原则啊 没有质量标准的指导原则
中药药剂
20楼2010-07-01 09:13:24
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hanklu

金虫 (正式写手)


mecklala(金币+1):谢谢参与
研发过程的资源配置,部门之间的沟通协调。全程监控研发的整个过程。
2楼2010-06-24 16:56:49
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wjy82

木虫 (著名写手)


mecklala(金币+1):谢谢参与
各个公司的管理不一样

有的公司各个部门只负责整个项目的一部分,比如小试、中试等都分开。
3楼2010-06-25 08:16:29
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auskle


mecklala(金币+1):谢谢参与
我们的项目负责人只是每一个项目的小头头
做小试和中试
4楼2010-06-25 08:27:13
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