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lnzy_cici金虫 (小有名气)
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[交流]
【求助】多活性成分药物溶出度对比
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目前仿制一个多活性成分药物（3-4个），心脑血管类化学药物。在质量标准下的溶出度均能与市售拟合，15分钟溶出度所有活性成分均能达到85%。但是其他条件如1.2和4.0和水的条件下均有活性成分不能在短时间内良好溶出。 处方填充剂和崩解剂，润滑剂和助流剂均为最常规种类，且每种类只有一种。市售普通片剂在10秒内崩解完全。国内未上市。 需要溶出度的f2 因子拟合。剂型为普通薄膜衣片剂，其中2种介质不合格，2中介质合格怎么办.处方怎么调整？其中不合格介质有的活性成分溶出慢，有的快怎么办?处方怎么调整？还是从原料药着手？ [ Last edited by lnzy_cici on 2010-6-13 at 10:14 ] |
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