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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 固体分散体老化问题
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niwopengyou

木虫 (正式写手)

[交流] 固体分散体老化问题 已有5人参与

请问这个固体分散体老化问题，如果温度和湿度都是理想状态下（不计这俩个因素的影响），那固体分散体本身会自己老化吗？
还是必须得受温度或湿度的影响，才产生老化问题？
PVPk30制备的固体分散体易吸潮吗？有什么好办法能防止老化，抑制析晶呢？

[ Last edited by niwopengyou on 2014-3-10 at 23:44 ]
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1楼 2014-03-10 23:42:33
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
★ ★ ★ ★ ★
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辣笔v小新: 金币+4, 鼓励应助 2014-03-15 09:24:49
老化原因比较多，不过往往这种因素会在外在条件下加快发生，做加速试验的意义就在于此，考察较为敏感的条件，在贮存中避免或者优化产品。PVP本身就是容易吸潮的，在湿度较高的情况下，可能会因为吸潮而析晶，还有其他的可能性，比如药物性质，药物浓度太大、自身的水解氧化等，得先确定不稳定的因素再考虑解决办法，确定是药物因素还是PVP原因，甚至是药物载体相互作用
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青春无悔
2楼2014-03-11 08:51:47
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niwopengyou

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2014-03-11 08:51:47
老化原因比较多，不过往往这种因素会在外在条件下加快发生，做加速试验的意义就在于此，考察较为敏感的条件，在贮存中避免或者优化产品。PVP本身就是容易吸潮的，在湿度较高的情况下，可能会因为吸潮而析晶，还有其 ...

谢谢专家的解释。那我现在发现，放加速和长期，药物的含量没有太大的变化，溶出度降低很多，有析晶现象，那怎么确定是药物因素，还是PVP原因还是药物载体相互作用的问题呢？
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3楼2014-03-11 14:12:33
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
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引用回帖:
3楼: Originally posted by niwopengyou at 2014-03-11 14:12:33
谢谢专家的解释。那我现在发现，放加速和长期，药物的含量没有太大的变化，溶出度降低很多，有析晶现象，那怎么确定是药物因素，还是PVP原因还是药物载体相互作用的问题呢？...

你的药物性质我并不了解，不好说，含量没有明显下降，可能不是药物本身的问题，但PVP这种载体在高湿下比较敏感，溶出度下降和析晶现象能说明固体分散体的作用严重受到影响，PVP常常用做载体也不出现问题，这种稳定性影响因素往往比较复杂，理论研究不是很多，还是靠经验和实验，许多药物用该载体也没有问题，可能是该药更易受到其影响，在加速中出现了这种问题，从比例用量、工艺方式等角度进行实验比较，实在不行只好换载体
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青春无悔
4楼2014-03-11 14:52:37
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voashan

金虫 (小有名气)
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辣笔v小新: 金币+3, 鼓励应助 2014-03-15 09:24:27
高湿度force degredation出现结晶，证明水分子可以破坏药物与polymer之间的氢键，可选择较疏水的载体做dispersion，另外，估计你的药和pvp成dispersion的话，药本身应该是一个strong hydrogen bond donor，可以选择其他的有acceptor的polymer。不管怎么样，前期polymer screen的问题会很多。想提高稳定性，就要强的drug polymer interaction.
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5楼2014-03-12 11:57:49
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voyager88

金虫 (著名写手)
改用PEG试试
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
6楼2014-04-07 09:29:35
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fhl999

新虫 (小有名气)
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引用回帖:
5楼: Originally posted by voashan at 2014-03-12 11:57:49
高湿度force degredation出现结晶，证明水分子可以破坏药物与polymer之间的氢键，可选择较疏水的载体做dispersion，另外，估计你的药和pvp成dispersion的话，药本身应该是一个strong hydrogen bond donor，可以选择 ...

很同意这个观点，药物形成固体分散体，其晶体结构毕竟受到破坏，在存放过程中，往往由于范德华力，形成的微晶或者无定形体往往会重新聚集导致溶解性能下降，所以高分子的选择还是至关重要
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7楼2014-04-09 22:28:12
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wangruiying

木虫 (小有名气)
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引用回帖:
5楼: Originally posted by voashan at 2014-03-12 11:57:49
高湿度force degredation出现结晶，证明水分子可以破坏药物与polymer之间的氢键，可选择较疏水的载体做dispersion，另外，估计你的药和pvp成dispersion的话，药本身应该是一个strong hydrogen bond donor，可以选择 ...

你好，我现在主要做固体分散体稳定性机理方面的研究，感觉好难啊，老出不了好的结果，想用PVP和其他载体做联合载体，不知道如何进行，有什么好的建议吗？以氢键为知道理论也无法定量，苦恼。
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8楼2014-05-06 15:14:10
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voashan

金虫 (小有名气)
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引用回帖:
8楼: Originally posted by wangruiying at 2014-05-06 15:14:10
你好，我现在主要做固体分散体稳定性机理方面的研究，感觉好难啊，老出不了好的结果，想用PVP和其他载体做联合载体，不知道如何进行，有什么好的建议吗？以氢键为知道理论也无法定量，苦恼。...

联合载体是很好的想法。。。好多ternary dispersion的文章，都是用的多种polymer，其实tenary最好是帮助提高溶出，稳定性还是要选作用力强的，才能提高稳定性
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9楼2014-05-08 05:22:58
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