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ginger1023

新虫 (初入文坛)

[求助] 熔融法制备固体分散体


熔融时间大概多长?融到何状态才算合适,搅拌30分钟,融到糊状还是透明状的液体?如何判断熔融时间,固化时间如何判断,固化主要是为了便于研磨吗?2h固化够吗?熔融态液体固化h时未摊成薄层,有一定厚度会影响溶出效果吗?
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839967781

木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
中药2000: 金币+1, 谢谢交流。 2012-06-12 17:21:32
熔融时只要没有可见微粒,透明状,搅拌时间根据药物稳定性,没有特定要求,固化可以直接放入冰箱,一般两小时小样够了,放大不一定够,制成固体分散体后是否影响溶出主要看粉碎粒度
2楼2012-06-12 09:09:59
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ginger1023

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 839967781 at 2012-06-12 09:09:59
熔融时只要没有可见微粒,透明状,搅拌时间根据药物稳定性,没有特定要求,固化可以直接放入冰箱,一般两小时小样够了,放大不一定够,制成固体分散体后是否影响溶出主要看粉碎粒度

但是我的药物熔点在200度以上,助溶剂蔗糖熔点在一百多度以上,开始用peg6000加蔗糖,本想着蔗糖能增溶,但是90度下搅拌30min,蔗糖还是颗粒状,并未融化,熔融态还是糊状的,还需要延长加热时间,提高熔融温度,直至呈透明状液体吗,我用的水浴锅加热,温度太高,水浴锅温度达不到吧?
3楼2012-06-12 12:10:52
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clf930

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
leecius: 金币+1, 谢谢参与! 2012-06-14 08:53:59
个人认为:若用熔融法制备,肯定是要调节温度,使得药物至熔融态,但我们得考虑一个问题,200多的温度,有点高?过高的温度,会不会使药物分解or与分散介质反应,导致含量下降或有关物质升高?我觉得,可以用溶剂-熔融法来制备固体分散体,将药物溶解于适当的溶剂后,加入到熔融态的PEG6000中,快速搅拌均匀,迅速降温至固体状态,确保起见,还可真空干燥下,再粉碎过筛即可。乳糖作填充剂,再和固体分散体混合压片。
Thanksforyourhelp
4楼2012-06-13 15:20:18
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ginger1023

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by clf930 at 2012-06-13 15:20:18
个人认为:若用熔融法制备,肯定是要调节温度,使得药物至熔融态,但我们得考虑一个问题,200多的温度,有点高?过高的温度,会不会使药物分解or与分散介质反应,导致含量下降或有关物质升高?我觉得,可以用溶剂-熔 ...

我的不需要制片,我的药物是200多度,目前我先熔融蔗糖和peg6000,然后加入药物,以100度熔融,中间搅拌时蔗糖会以晶体析出,这样会影响效果,要怎样解决?文献说蔗糖和peg6000联用能更好增溶,但实际操作怎会这样?要怎样改进?
5楼2012-06-14 20:04:29
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