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【求助】关于3.1类新药注册资料查询事宜已有3人参与
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| 诸位高手,本人做药品注册申报资料整理的,想咨询点问题,关于3.1类的化药制剂的毒理、药理等资料如何查询?能够从相关论文或者发表的文献上下载作为注册的资料?这些资料该怎么处理? |
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heavybird
至尊木虫 (小有名气)
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caoyuan521(金币+2):谢谢回帖交流,帮助虫友。 2010-05-27 19:26:29
muzhaojing(金币+1): 2010-05-31 08:27:03
muzhaojing(金币+1): 2010-10-29 10:55:28
caoyuan521(金币+2):谢谢回帖交流,帮助虫友。 2010-05-27 19:26:29
muzhaojing(金币+1): 2010-05-31 08:27:03
muzhaojing(金币+1): 2010-10-29 10:55:28
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三类的药物一般在FDA和日本厚生省里都可以找到说明书,并且可以找到对应的申报资料,可以参考毒理药理资料! 可以参阅此贴 下述链接中有相关查FDA,EMEA、及PMDA说明书的方法 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1191306 |
2楼2010-05-27 16:46:20
3楼2010-05-27 22:19:52
ali198477
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