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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 审评进度查询显示已收资料，正立卷审查，审评尚未启动，还需做哪些工作
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526160332

银虫 (正式写手)

[求助] 审评进度查询显示已收资料，正立卷审查，审评尚未启动，还需做哪些工作

CDE网址上审评进度查询显示已收到资料，正在立卷审查，审评尚未启动，是不是资料不齐，没缴费等原因？还是应该立卷审查通过或再缴费，提交电子资料？
谢谢。。。。查询结果如图
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无欲则刚
1楼2012-02-05 09:20:50
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回帖置顶 ( 共有1个 )

526160332

银虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
楼: Originally posted by newdayes at 2012-02-17 15:41:39:
与CTD无关,电子任务是省局的事,以前我一个同行就是当地省局忘记了提交!

谢谢。。那前面提到的1、3、4条都是省局的事，只有2（缴费）需我公司操作，请问如果受理的需交费的话会不会电话通知，还是需自己去网上查询？
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无欲则刚
8楼2012-02-18 10:28:24
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newdayes

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
526160332(金币+2): ★有帮助 2012-02-07 19:40:52
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-08 08:57:40
有问题可能如下:1你得问一下你当地的省局,是不是电子任务没有传到国家局.
检查2\3\4,有无可能?
另外按审评中心的速度,此为正常
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2楼2012-02-06 17:10:12
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526160332

银虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by newdayes at 2012-02-06 17:10:12:
有问题可能如下:1你得问一下你当地的省局,是不是电子任务没有传到国家局.
检查2\3\4,有无可能?
另外按审评中心的速度,此为正常

CTD是不是审评任务启动后进行电子提交操作，那应该就是显示启动审评任务了再提交啊，而且我现在缴费缴不了，输入核对码后显示无"找不到受理记录”，所以我的理解是现在尚未受理，受理后，只有完成以上1、2、3、4任务，才能启动审评！我这样理解正确吗？
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无欲则刚
3楼2012-02-07 19:33:41
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yczxc99

新虫 (初入文坛)

zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2012-02-17 08:31:21
药审中心待受理品种过多，还没有轮到你们的药。敬请等待
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526160332
4楼2012-02-15 11:49:18
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526160332

银虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by yczxc99 at 2012-02-15 11:49:18:
药审中心待受理品种过多，还没有轮到你们的药。敬请等待

xiexie
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无欲则刚
5楼2012-02-17 08:21:52
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526160332

银虫 (正式写手)
送鲜花一朵
引用回帖:
楼: Originally posted by yczxc99 at 2012-02-15 11:49:18:
药审中心待受理品种过多，还没有轮到你们的药。敬请等待

这么说我就放心一些啦
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无欲则刚
6楼2012-02-17 08:28:54
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newdayes

金虫 (小有名气)
与CTD无关,电子任务是省局的事,以前我一个同行就是当地省局忘记了提交!
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526160332
7楼2012-02-17 15:41:39
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526160332

银虫 (正式写手)
引用回帖:
楼: Originally posted by yczxc99 at 2012-02-15 11:49:18:
药审中心待受理品种过多，还没有轮到你们的药。敬请等待

根据前辈的经验，这个立案周期一般有多长啊？
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无欲则刚
9楼2012-02-27 09:34:12
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rubby_129

银虫 (初入文坛)
LZ，不知道你的问题解决没呢？我们报的一个补充申请这都快一个月了，还在立卷审查，评审任务尚未启动，真是急死个人了。省局说系统显示已经办结，CDE说尚未进入系统查不到尚未启动的原因。想请教大家：这种情况正常么？还有什么办法可以查询尚未启动的原因？
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共同学习，共同进步！
10楼2012-04-05 10:10:08
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