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muzhaojing

银虫 (小有名气)

[交流] 【求助】关于3.1类新药注册资料查询事宜 已有3人参与

诸位高手,本人做药品注册申报资料整理的,想咨询点问题,关于3.1类的化药制剂的毒理、药理等资料如何查询?能够从相关论文或者发表的文献上下载作为注册的资料?这些资料该怎么处理?
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ali198477

木虫 (正式写手)

muzhaojing(金币+1):不提供就需要自己做实验了,那投资就有点大了。 2010-06-11 09:59:04
muzhaojing(金币+1): 2010-10-29 10:55:41
能够从相关论文或者发表的文献上下载作为注册的资料?这些资料该怎么处理?

以参考文献形式给出,原则上要提供中文译文,若实在不想翻译就不提供
心如止水
4楼2010-05-31 09:53:09
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)

★ ★
caoyuan521(金币+2):谢谢回帖交流,帮助虫友。 2010-05-27 19:26:29
muzhaojing(金币+1): 2010-05-31 08:27:03
muzhaojing(金币+1): 2010-10-29 10:55:28
三类的药物一般在FDA和日本厚生省里都可以找到说明书,并且可以找到对应的申报资料,可以参考毒理药理资料!

可以参阅此贴
下述链接中有相关查FDA,EMEA、及PMDA说明书的方法
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=1191306
2楼2010-05-27 16:46:20
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