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springtosea

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】50金币求SFDA 原料药申报文件 已有7人参与

准备做一个新原料药,但没做过国内申报,故期望有做过相关工作的兄弟能提供一个真实的申报材料做模板--原有的某些机密数据可以删掉或者直接用别的数字整体替换。

谢谢!
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)


木笑笑(金币+1):鼓励! 2010-04-07 20:32
springtosea(金币+5):谢谢!但我要的是SFDA,也就是中国的,不是DMF啊 2010-04-08 08:44
原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求(DMF)--PDF
1989年9月 美国FDA发布
2009年6月药审中心组织翻译
辉瑞制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准

下载:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7382646.html
2楼2010-04-07 17:58:11
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juan_lee

铜虫 (小有名气)

楼上的上传到米人上啊
3楼2010-04-08 10:34:06
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springtosea

木虫 (正式写手)

4楼2010-04-13 14:10:34
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)

kidant:链接无效,请检查一下 2010-04-27 14:37
主楼可以参考使用!!(注册申报资料模板)

http://www.namipan.com/d/%e6%b3% ... a8%a1%e6%9d%bf.rar/
5楼2010-04-27 14:33:00
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)

warlen:请用网盘连接 2010-04-27 16:57
6楼2010-04-27 14:36:53
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O

银虫 (小有名气)

我也想要,不知哪位高人拿一份出来分享一下?
7楼2010-04-27 15:29:25
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)

★ ★
warlen(金币+2):谢谢提供 2010-04-27 17:06
springtosea(金币+20):非常感谢。 2010-04-28 10:49
这回可以了,大家来下载!!!

http://www.namipan.com/d/%e6%b3% ... 1e50a1acc80ada72100
8楼2010-04-27 17:02:49
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zw0123456789zw

至尊木虫 (职业作家)

Felix Baumgartner Space Jump

这个?????????
9楼2010-04-27 19:38:23
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xiaolingwei2007

junjun517:可以给楼主提供一点啊 2010-04-28 10:29
资料很多啊
10楼2010-04-27 20:09:45
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