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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】50金币求SFDA 原料药申报文件
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springtosea

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】50金币求SFDA 原料药申报文件 已有7人参与

准备做一个新原料药，但没做过国内申报，故期望有做过相关工作的兄弟能提供一个真实的申报材料做模板--原有的某些机密数据可以删掉或者直接用别的数字整体替换。

谢谢！
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1楼 2010-04-07 17:21:26
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O

银虫 (小有名气)
我也想要，不知哪位高人拿一份出来分享一下？
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7楼2010-04-27 15:29:25
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lwjxz

木虫之王 (知名作家)
★
木笑笑(金币+1):鼓励！ 2010-04-07 20:32
springtosea(金币+5):谢谢！但我要的是SFDA，也就是中国的，不是DMF啊 2010-04-08 08:44
原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）--PDF
1989年9月 美国FDA发布
2009年6月药审中心组织翻译
辉瑞制药有限公司翻译
北核协会审核
药审中心最终核准

下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7382646.html
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2楼2010-04-07 17:58:11
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juan_lee

铜虫 (小有名气)
楼上的上传到米人上啊
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3楼2010-04-08 10:34:06
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heavybird

至尊木虫 (小有名气)
kidant:链接无效，请检查一下 2010-04-27 14:37
主楼可以参考使用！！（注册申报资料模板）

http://www.namipan.com/d/%e6%b3% ... a8%a1%e6%9d%bf.rar/
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-04-27 14:33:00
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