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springtosea木虫 (正式写手)
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[交流]
【求助】50金币求SFDA 原料药申报文件 已有7人参与
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准备做一个新原料药，但没做过国内申报，故期望有做过相关工作的兄弟能提供一个真实的申报材料做模板--原有的某些机密数据可以删掉或者直接用别的数字整体替换。 谢谢！ |
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zw0123456789zw
至尊木虫 (职业作家)
Felix Baumgartner Space Jump
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9楼2010-04-27 19:38:23
lwjxz
木虫之王 (知名作家)
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- 专业: 民族药学
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木笑笑(金币+1):鼓励！ 2010-04-07 20:32
springtosea(金币+5):谢谢！但我要的是SFDA，也就是中国的，不是DMF啊 2010-04-08 08:44
木笑笑(金币+1):鼓励！ 2010-04-07 20:32
springtosea(金币+5):谢谢！但我要的是SFDA，也就是中国的，不是DMF啊 2010-04-08 08:44
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原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）--PDF 1989年9月 美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 辉瑞制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7382646.html |
2楼2010-04-07 17:58:11
3楼2010-04-08 10:34:06
heavybird
至尊木虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
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- 性别: GG
- 专业: 药剂学
kidant:链接无效，请检查一下 2010-04-27 14:37
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主楼可以参考使用！！（注册申报资料模板） http://www.namipan.com/d/%e6%b3% ... a8%a1%e6%9d%bf.rar/ |
5楼2010-04-27 14:33:00
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