| 查看: 1954 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
springtosea木虫 (正式写手)
|
[交流]
【求助】50金币求SFDA 原料药申报文件 已有7人参与
|
||
|
准备做一个新原料药，但没做过国内申报，故期望有做过相关工作的兄弟能提供一个真实的申报材料做模板--原有的某些机密数据可以删掉或者直接用别的数字整体替换。 谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
[求助] 流式死活染 & 单细胞门控设置被质疑，如何优化并解释？
已经有1人回复
-
蛋白稳定性实验与功能实验不一致
已经有11人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有112人回复
-
第4年了，马上40了，可能我与国基确实无缘吧。。。
已经有12人回复
-
2026年申博药学专业
已经有1人回复
» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- [VASP编译]一 什么是.so文件、.a文件？
已经有11人回复
- 求助随机信号处理方面的一个问题，20金币。
已经有10人回复
- 跪求能用微谱数据库的虫子们，帮忙查一下碳谱数据，本人送6个金币！！！
已经有7人回复
- 求助推荐SFDA认可的保健食品检验机构
已经有4人回复
- 上市药品或三期临床的国内原料药问题
已经有10人回复
- 原料药和制剂一块申报，则制剂的2号申报材料：原料药合法来源那一块该怎么写。
已经有14人回复
- 【求助】原料药申报需做稳定性试验吗？需要多长时间的稳定性试验数据？
已经有8人回复
- 化药6+6申报原料药来源问题
已经有3人回复
- 【课件】化学原料药的管理与技术评价要求（国家食品药品监督管理局）
已经有27人回复
- 【求助】SFDA
已经有8人回复
- 【求助】贸易公司如何申报原料药批准文号（烦请版主将此贴关掉，3ks）
已经有4人回复
zw0123456789zw
至尊木虫 (职业作家)
Felix Baumgartner Space Jump
- 应助: 278 (大学生)
- 金币: 20568.4
- 散金: 286
- 红花: 37
- 帖子: 3620
- 在线: 1682.1小时
- 虫号: 313787
- 注册: 2007-02-24
- 专业: 天然药物化学
9楼2010-04-27 19:38:23
lwjxz
木虫之王 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 78362.6
- 红花: 1363
- 帖子: 7371
- 在线: 2616.9小时
- 虫号: 345004
- 注册: 2007-04-14
- 性别: GG
- 专业: 民族药学
★
木笑笑(金币+1):鼓励！ 2010-04-07 20:32
springtosea(金币+5):谢谢！但我要的是SFDA，也就是中国的，不是DMF啊 2010-04-08 08:44
木笑笑(金币+1):鼓励！ 2010-04-07 20:32
springtosea(金币+5):谢谢！但我要的是SFDA，也就是中国的，不是DMF啊 2010-04-08 08:44
|
原料药、药用辅料及包材申报资料的内容及格式要求（DMF）--PDF 1989年9月 美国FDA发布 2009年6月药审中心组织翻译 辉瑞制药有限公司翻译 北核协会审核 药审中心最终核准 下载：http://ishare.iask.sina.com.cn/f/7382646.html |
2楼2010-04-07 17:58:11
3楼2010-04-08 10:34:06
heavybird
至尊木虫 (小有名气)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 27595.6
- 红花: 4
- 帖子: 250
- 在线: 401.7小时
- 虫号: 132210
- 注册: 2005-12-13
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
kidant:链接无效，请检查一下 2010-04-27 14:37
|
主楼可以参考使用！！（注册申报资料模板） http://www.namipan.com/d/%e6%b3% ... a8%a1%e6%9d%bf.rar/ |
5楼2010-04-27 14:33:00